ポリオワクチンの3つの接種スケジュールに関する免疫原性と安全性の実世界ベースの試験。

不活化ポリオワクチン（IPV）と二価経口ポリオワクチン（bOPV）の3つの接種スケジュールについて免疫原性と安全性を評価し、ポリオ逐次接種スケジュールのさらなる最適化の基礎資料とする。免疫原性データを取得し、予防接種後の有害事象（AEFI）の発生を積極的に監視するために、河北省で生後2カ月以上の健康な乳児を無作為に選び、3つのグループに分け、それぞれ生後2カ月、3カ月、4カ月にIPV-bOPV-bOPV（グループa）、IPV-IPV-bOPV（グループb）、IPV-IPV-IPV（グループc）を接種した。2018年1月1日から2022年12月31日までの河北省における受動的サーベイランスによるポリオワクチン関連のAEFI症例は、全国予防接種後有害事象サーベイランスシステム（NAEFISS）から入手した。ポリオワクチンによる基礎免疫後、I型、II型、III型の中和抗体の陽性化率はいずれも97.00％以上、陽性率はいずれも98.00％以上であり、幾何平均力価（GMT）は基礎免疫前より有意に高く、基礎免疫後の中和ポリオウイルス抗体のGMT値はI型が最も高く、次いでIII型、II型が最も低かった。アクティブサーベイランスで報告されたAEFI症例は16例（2.52％）、パッシブサーベイランスで報告されたAEFI症例は2903例（1.40％）であった。両モニタリング方法で報告されたAEFIは、一般的なワクチン反応の発熱が主であった。VAPPなどのまれな重篤な副反応は監視されておらず、全体的な回帰は良好であった。ポリオワクチンの3つの予防接種スケジュールとも、健康な集団に接種された場合、良好な免疫原性と安全性が証明されている。