IPV小分け投与用トロピス無針注射器：キューバにおける定期予防接種サービスへの統合のためのパイロットスタディ。

キューバの定期予防接種（RI）スケジュールでは、標準的なIPV用量の1/5量の分包用量不活化ポリオウイルスワクチン（fIPV）が使用されている。針を使用しないジェット注射器であるトロピスは、皮内fIPV投与を簡素化し、2019年から2020年にかけてキューバのカマグエイで試験的に実施された。本研究では、従来の針と注射器（N/S）による投与と比較して、トロピスの受容性、安全性、免疫原性を評価した。満足度を評価するため、保護者（n＝5260）および看護師（n＝66）にアンケートを実施した。ワクチン接種を受けた子どもの血液サンプルを用いて、中和ポリオウイルス抗体レベルを分析した（トロピスを試験的に使用したカマグエイではn＝231、N/Sを使用したシエゴ・デ・アビラでは138）。その結果、98％の保護者と98.5％の看護師がN/Sよりもトロピスを好んだ。有害事象はトロピスの方がN/Sより少なかった（6％[14/238]対13％[20/157]、p = 0.028）。4ヶ月と8ヶ月の2回投与後、3つの血清型すべてにおいて、トロピス投与とN/S投与の間に有意差はなかった（1型：76.2％対79％、p＝0.53；2型：80.5％対84.1％、p＝0.39；3型：51.6％対64.5％、p＝0.08）。トロピスの受容性は、標準的なN/S投与よりも優れているようであり（親と看護師の両方において）、達成された血清有病率に有意差はなかったが、キューバ政府は、主に注射器に関連するコスト増加のため、トロピスをRIプログラムに導入しなかった。