炎症性腸疾患を有する小児における25OHD欠乏症の是正におけるデイリービタミンD3とストスビタミンD3の比較：ランダム化比較試験。

導入：ビタミンD欠乏は小児炎症性腸疾患（PIBD）において一般的であり、疾患の病態形成および疾患の悪化に関与していることが示唆されています。現在のガイドラインでは、25OHD値が50 nmol/L未満の場合、経口ビタミンD補充療法を推奨しています。補充療法には2つの形態があります：低用量ビタミンD3（2000 IU）の経口補充を数ヶ月間継続する方法は、または単回高用量経口ビタミンD3投与（いわゆる「ストス療法」）です。最適な治療法については、現在もコンセンサスが得られていません。

方法：PIBDの既往があり25OHD欠乏（<50 nmol/L）を有する小児を対象に、2000 IUの経口D3を毎日投与する群と、ストスプロトコル（3~12歳は経口D3 400,000 IU、12歳超は800,000 IU）を比較するランダム化比較試験を実施しました。患者は12ヶ月間追跡され、生化学検査（25OHD、カルシウム、マグネシウム、リン、副甲状腺ホルモン、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、アルブミン）、便マーカー（カルプロテクチン、S100A12）、 anthropometrics（体重、身長、体格指数）および臨床疾患指標（小児クローン病活動性指数、小児潰瘍性大腸炎活動指数）および薬物使用状況を3、6、9、12ヶ月時に収集しました。結果:5~18歳の74名が研究を完了しました。2,000 IU/日投与群とストスプロトコル群の両方で、3、6、9、12ヶ月時に基線値から25OHDが有意に増加しました。ストスプロトコルにランダム化された1例で、血清カルシウム値が正常範囲内であるにもかかわらず、25OHD値が263 nmol/Lでした。いずれの時点においても、群間での生化学的、便、臨床的マーカーに差は認められず、25OHD値とカルプロテクチン、または25OHD値と臨床的疾患活動性スコアとの間にも相関は認められませんでした。

結論：ストスプロトコルは、12ヶ月後の25OHD濃度上昇において、1日2000 IUのビタミンD3投与に非劣性でした。また、3、6、9ヶ月後の25OHD濃度にも群間差は認められませんでした。