新規経口ポリオウイルスワクチン2型およびサビン単価経口ポリオウイルスワクチン2型による腸管粘膜免疫応答：4つの臨床試験のデータ解析。

背景： 遺伝子的により安定（すなわち、神経毒性への逆行リスクが低い）な新型経口ポリオワクチン2型（nOPV2）は、サビン単価OPV2（mOPV2）よりも優れた特性を持つため、循環型ワクチン由来ポリオウイルス2型（PV2）の流行を阻止するために導入されました。本研究では、nOPV2とmOPV2によって誘導される腸管粘膜免疫応答を比較しました。

方法：本解析では、異なる年齢層（すなわち、18～22週の乳児、1～4歳の小児、18～50歳の成人）およびワクチン接種歴（すなわち、OPV2接種歴あり vs OPV2未接種）の健康な参加者における腸管粘膜免疫応答を評価しました。参加者は、2018-19年に実施されたnOPV2の2つの第2相試験（乳児と小児、NCT03554798 [パナマ]；成人、EudraCT 2018-001684-22-NCT04544787 [ベルギー]）から選択されました。およびmOPV2の2つの第4相歴史的対照試験（2015-16年実施：乳児・小児、NCT02521974 [パナマ]；成人、EudraCT 2015-003325-33 [ベルギー]）から選択されました。ワクチン接種前と接種後14日後に収集した便から、PV2特異的中和活性とIgA濃度を測定しました。

結果：nOPV2試験の160名（乳児47名、小児47名、成人66名）のデータと、mOPV2試験の188名（乳児42名、小児46名、成人100名）のデータを比較しました。各年齢層において、nOPV2またはmOPV2の1回接種は、14日目に腸管におけるPV2特異的中和反応とIgA応答が類似していました。反応は年齢とともに低下しました：OPV2未接種の参加者でnOPV2を接種した群では、乳児33人のうち27人（82%）、小児28人のうち17人（61%）、成人16人のうち4人（25%）が14日目にPV2特異的中和抗体を検出しました。中位数log IgA反応（1.4 [IQR 1.0-2.2] vs 1.4 [1.1-1.7], p=0.34）および中位数log中和抗体価（1 [IQR 1-1] vs 1 [1-1.5], p=0.89）は類似していました。nOPV2投与後、OPV2経験のある成人ではOPV2未経験の成人に比べてワクチンウイルスを排泄する割合が低かった（20％対82％、p<0.0001）。解釈：nOPV2またはサビンmOPV2によって誘導される腸管粘膜免疫応答に差は認められず、乳児で最も強い応答が観察された。

資金提供：ビル・アンド・メリンダ・ゲイツ財団、日本医療研究開発機構。