新生児の低酸素性虚血性脳症に対する幹細胞療法：系統的レビューとメタ分析。

背景：低酸素性虚血性脳症（HIE）の新生児に対する治療法として、治療的低体温療法を除き、承認された治療法は存在しません。幹細胞療法は有望な選択肢であり、近年いくつかの研究が行われてきました。

方法： 本システマティックレビューでは、HIEを有する新生児を対象に幹細胞療法を受けた患者の12ヶ月生存率と神経発達アウトカムをプール解析しました。副次アウトカムには、良好な神経発達を伴う生存、入院中のけいれん発作、抗けいれん薬（ASM）投与での退院、および100%経口摂取が含まれました。対照群を含む試験と対照群のない試験の両方が対象となりました。

結果： 4つの研究（うち1つは四重盲検ランダム化比較試験（RCT））が inclusion criteria を満たし、153例の新生児が対象となりました。そのうち、幹細胞療法群に52例、標準治療群に101例が割り当てられました。幹細胞療法を受けた新生児のうち、46例は臍帯血由来の幹細胞を、6例はヒト臍帯組織由来の間葉系幹細胞を投与されました。幹細胞療法群の12ヶ月生存率は92%（95% CI：82%-98%、I＝0%）であり、ベイリースコアの3領域すべてで85点以上を達成した生存率は76%（95% CI：62%-87%、I＝0%）でした。神経発達予後が良好な生存率は、幹細胞療法群で有意に高かったです（RR＝1.89、95% CI：1.30-2.74、I＝0%、p＝0.0008）。ただし、12ヶ月後の全体生存率（RR＝1.09、95% CI：0.94-1.26、p＝0.25）、入院中のけいれん発作（RR＝0.76、95% CI：0.41-1.41、p＝0.38）、ASMで退院した割合（RR＝0.83、95% CI: 0.35-1.97, p = 0.67), ならびに有害事象は両群間で同等でした。結論：幹細胞療法はHIEを有する新生児において安全であり、神経発達予後を改善する可能性がありますが、普遍的な推奨を行うためには、より大規模で堅固なランダム化比較試験（RCT）が必要です。