小児炎症性腸疾患患者の健康関連QOL：ドイツにおけるIMPACT-IIIの検証

背景：炎症性腸疾患（IBD）の小児患者における健康関連QOL（HRQoL）は、通常、患者報告アウトカム指標であるIMPACT-IIIを用いて測定される。この指標は、新たな4領域構造を用いたドイツ人患者に対する検証がまだ行われていない。ドイツでは小児IBDの有病率が比較的高く、IMPACT-IIIが主要なHRQoLアウトカム指標として使用されていることから、ドイツ人集団における検証は遅れている。目的： 小児炎症性腸疾患（IBD）患者における健康関連QOL（HRQoL）の主要な患者報告アウトカム指標であるIMPACT-IIIを、ドイツ人患者サンプルで検証すること。

方法：臨床データおよびHRQoLデータはCEDATA-GPGEレジストリから収集した。ドイツ人サンプルにおけるIMPACT-IIIの心理測定特性を評価するため、分布特性、信頼性（クロンバックのα係数）、妥当性（臨床値との相関、年齢・性別・自己評価健康状態による既知群間妥当性）を算出した。さらに、因子構造の妥当性を確認するため、確認的因子分析を実施した。結果：221名の患者（女性46％、平均年齢14.05歳、クローン病126名、潰瘍性大腸炎79名、分類不能IBD18名）がIMPACT-IIIに回答した。総得点は19.29～95.00の範囲で、天井効果や床効果は認められなかった。クロンバックのαを用いた内部一貫性は、総尺度において極めて良好であった（α＝0.91）。総得点は、ウェルビーイング（r＝0.90）および社会的機能（r＝0.80）のサブスケールと強い相関を示した。妥当性に関しては、ウェルビーイングサブスケールは自己申告健康状態および臨床評価と相関を示した。若年患者（14歳未満）は年長患者（14-17歳）に比べ有意に良好なHRQoLを報告した。因子分析によりIMPACT-IIIの4領域構造は確認されなかった。

結論：ドイツ語版IMPACT-IIIは、IBD小児患者のHRQoLを測定する有効かつ信頼性の高い尺度である。総得点の大部分はウェルビーイングと社会機能のサブスケールで説明される。IMPACT-IIIのサブドメインを解釈するには、特に年齢に応じた項目の表現を用いた縦断的デザインによるさらなる研究が必要である。

試験登録：ドイツ臨床試験登録 DRKS00015505。登録日：2019年1月22日。患者登録開始日：2019年3月1日；https://drks.de/search/en/trial/DRKS00015505。