健康な正期産児における肌と肌の接触の短期的および長期的効果：並行群間二重盲検ランダム化比較試験の研究プロトコル

はじめに： 母児スキン・トゥ・スキン・コンタクト（SSC）は、未熟児の発達および認知的成果を改善する。しかし、健康な正期産児に対するSSCの効果は依然として不明である。我々は、韓国における母児SSCの重要性を強調する裏付けデータを提供するため、正期産児におけるSSCの短期的および長期的な影響を調査することを目的とする。

方法と分析： 本研究は前向き二重盲検ランダム化比較試験である。出生後、合計130組の母親と健康な正期産児を募集する。参加者は介入群（SSC）または対照群に無作為に割り付ける。両群の参加者は一般的な新生児ケア指導を受け、退院後2週間、モバイル日記アプリに毎日記録するよう依頼される。介入群には母子スキン・ツー・スキン（SSC）の重要性と臨床的利点について教育し、実践的ガイダンスと情報パンフレットを提供する。また、1日最低6時間のSSCを実践するよう指示する。SSC時は母子ともに胸部を露出させ、1回あたり最低15分間接触を保ち、接触時間を記録する。母乳育児率、SSCおよび着衣状態での抱っこの実施時間、母親の抑うつ・不安・愛着スコアを測定する。乳児の成長、気質、神経発達アウトカムを評価する。さらに、動画で記録された乳児の動きを分析するための人工知能アルゴリズムを開発する。

倫理と情報発信：本研究は高麗大学安岩病院倫理審査委員会（2024AN0613）の承認を得ており、結果は学術会議および出版物を通じて発信される。試験登録番号：NCT06777524（2025年1月14日登録）。