下気道感染症における病原体検出のための高速多重PCR法の多施設評価

背景：本研究は、6種類の細菌（緑膿菌、肺炎桿菌、黄色ブドウ球菌、肺炎球菌、インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ）および6種類のウイルス標的（インフルエンザA/B、呼吸器合胞体ウイルス、アデノウイルス、ヒトライノウイルス、マイコプラズマ・ニューモニエ）を検出する迅速多重PCR検査（呼吸器病原体多重核酸診断キット）の診断性能を比較することである。

方法：本多施設共同観察研究は中国湖南省の6総合病院で実施（2023年5月～10月）、従来培養法との比較によるmPCRキットの性能を評価した。結果：mPCRキットは628検体で≥1病原体を検出（陽性率：86.3%）を示し、培養法との陽性率一致率（PPA）は84.6%（95% CI：76.6-92.6%）、陰性率一致率（NPA）は96.5%（95% CI：96.0-97.1%）であった。特に、培養陽性検体では半定量的な一致率が79.3%（283/357）であった。144検体（19.8%）でmPCRにより複数の病原体が検出された。低いCt値（≤30）は培養陽性と強い相関を示した。

結論：本mPCRキットは簡便かつ迅速な分子検査法であり、下気道感染症の診断精度向上に向け、従来の培養法と併用可能である。