ニルセビマブの公衆衛生への影響と全乳児におけるRSV入院率の低減：2024-25年RSVシーズンにおけるトスカーナ（イタリア）の初期実世界データ

イタリアにおけるRSV流行期全体を通じたニルセビマブの公衆衛生への影響に関する実世界エビデンスは、特に入院および小児集中治療室（PICU）への入院に関して現在不足しており、世界的に見ても限られたデータしか利用できない。本研究は、実世界環境において、トスカーナ州におけるRSV関連入院およびPICU入院に対するニルセビマブの公衆衛生への影響を評価することを目的とした。 この観察的後方視的研究では、生後1年未満で初めてのRSVシーズンを経験した全小児（すなわち、2021-22年、 2022-23、2023-24、2024-25シーズンのいずれかで、RSV関連呼吸器症状によりトスカーナ州の三次小児病院であるマイヤー小児病院に入院し、リアルタイムPCR検査でRSVが確認された患者を対象とした。 2024年11月1日より、2024年4月1日から2025年3月31日までの間に生まれた乳児全員にニルセビマブが提供された。RSV関連入院数の減少率は、2024/25シーズンにおける入院数を、過去3シーズンの平均入院数と比較して算出された。予防接種率は約90%に達した。 2024-2025 RSVシーズン中、予防接種対象乳児におけるRSV関連入院は82.1%減少、シーズン中に生まれた乳児では83.2%減少、シーズン前に生まれた乳児では81.5%減少した。 同グループにおける小児集中治療室（PICU）入院はそれぞれ85.2%、84.0%、86.8%減少した。ニルセビマブ予防接種の高い接種率により、2024-2025年シーズンにトスカーナ州の乳児におけるRSV関連入院が大幅に減少した。 シーズン中・シーズン外出生コホート双方で一貫して認められた有益性は、イタリアにおいて4月以降出生児を含む全乳児への普遍的予防接種プログラムを支持する。既知の情報：• RSVは特に12ヶ月以下の乳児において、下気道感染症による入院の主要原因である。イタリアにおけるシーズン全体でのニルセビマブ公衆衛生影響に関する実世界データは不足していた。 新たな知見：• トスカーナ州におけるニルセビマブの普遍的予防接種は、対象乳児のRSV関連入院を82.1%、小児集中治療室（PICU）入院を85.2%減少させた。この知見は、初めてのRSVシーズンを迎える全ての乳児を保護するため、選択的予防接種よりも普遍的予防接種を支持するものである。