小児てんかんにおける韓方薬の実臨床使用と安全性の探索的解析：後ろ向き観察研究

従来の抗てんかん薬の限界と補完的アプローチへの需要の高まりを受け、小児・思春期てんかんに対する潜在的な治療選択肢として韓方医学が注目されている。しかし、その使用状況と安全性に関する実臨床データは依然として限られている。本探索的研究は、2つの韓方病院の診療記録を分析することにより、この対象集団における韓方医学の実臨床使用状況と安全性を後方視的に調査することを目的とした。 対象患者は54例であった。人口統計学的特性、成長関連指標、発作関連指標、治療パターン、追跡期間、抗てんかん薬の使用状況、有害事象を遡及的に検討した。発作発症時の平均年齢は4.9±4.9歳であった。 平均21.6ヶ月の追跡期間中、患者は平均10.2±13.6回の通院を行い、漢方煎剤、漢方製剤、鍼治療など多様な治療パターンを受けた。 平均身長は122.4±27.6cmから134.0±24.5cmに、平均体重は29.6±22.1kgから34.9±20.5kgに増加した。 発作頻度の平均値は、ベースライン時の1日あたり0.7±1.2回から追跡期間中は1日あたり0.2±0.5回に減少した（P=0.002）。薬剤データが利用可能な患者において、抗てんかん薬のレジメンは研究期間中ほぼ変更されなかった。 軽度の有害事象は5例（悪心、腹痛、下痢）で報告されたが、いずれも重篤な合併症なく解消した。本研究は小児・青年てんかんにおける韓方治療の臨床的有用性と忍容性に関する実臨床の知見を提供する。対照群が欠如しているため治療効果の確立は困難だが、これらの知見は当該集団における韓方治療の安全性と潜在的有効性を評価する仮説駆動型研究を支える基礎データとなる。