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薬価削除プロセスの簡素化「過去5年間の平均シェア3%以下」が対象に
厚生労働省(以下、厚労省)は5月10日に開催された「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」で、代替品があり、過去5年間の平均シェアが3%以下の医薬品を対象に、供給停止・薬価削除プロセスの簡素化案を提示し、了承された。簡素化によって、現行3回の供給停止・薬価削除プロセスが1回となる。近年、薬価削除対象品目が増加したことによる関係学会、製薬企業双方の負担軽減が狙いだ。
供給停止・薬価削除プロセスの簡素化では、製薬企業と厚労省が行う関係学会への意見聴取のプロセスを、厚労省が対象品目の供給停止可否を判断する際の1回に省略する。2023年度下半期に「供給停止事前報告書」が提出された品目における過去5年間の平均シェアを参考とし、簡素化の対象品目数が全体の半数以下となる「代替品が存在し、過去5年間の平均シェアが3%以下のもの」から運用を開始。その後、運用状況などを踏まえ、対象範囲の拡大も含めて検討する。