心臓移植患者における維持免疫抑制剤としてのバシリキシマブ。小児医療施設での経験。
アブストラクト
背景:小児心臓移植患者は、免疫抑制剤に長期間さらされることによる合併症のリスク、免疫抑制を一定に保つための薬物動態上の課題、および服薬不遵守のリスクにさらされている。インターロイキン2受容体拮抗薬であるバシリキシマブ(BAS)は、多くの小児心臓移植施設において導入療法に使用されているが、維持療法としての使用については十分に説明されていない。
方法:2011年1月1日から2021年12月31日までに維持療法としてBASの投与を受けた(月2回以上の投与と定義)心臓移植レシピエントの小児単一施設の後向きコホート研究であった。
結果:研究基準を満たした患者は10人で、BAS開始時の年齢中央値は17.5歳(5~22歳)、移植後中央値は9.6年(1.2~18.9年)であった。BASの主な適応は、拒絶反応の再発(n=4)、免疫抑制レベルの変動(n=3)、および腎機能障害(n=3)であった。中央値で5.5回(3~32回)の月1回のBAS投与が行われました。BAS投与中に3名の患者が拒絶反応イベントを経験した。カルシニューリン阻害剤の投与量は70%の患者で減少した。10例中3例が最終フォローアップ時に生存していた。BAS使用中の感染症は1例で、過敏症反応は認められなかった。
結論:BASの月1回の注入は忍容性が高く、ほとんどの患者でカルシニューリン阻害剤の曝露を減らすことができた。BASの使用にもかかわらず死亡率がよく発生したが、これはこの患者集団の急性期を反映している可能性がある。BASは、免疫抑制レベルが変動する小児患者および/または腎機能障害患者における免疫抑制の維持に考慮されることがある。長期的な転帰を決定し、小児心臓移植患者集団におけるBASの使用拡大を検討するために、さらなる研究が必要である。