RV3-BBロタウイルスワクチンは、HBGAの有無にかかわらず、インドネシアの乳児に接種可能であった。
アブストラクト
背景:組織血液型抗原(HBGA)の状態は、ロタウイルス株がP遺伝子型依存的にHBGAに結合するため、ワクチン効果に影響を及ぼす可能性がある。本研究では、HBGAの状態がG3P[6]新生児ワクチンRV3-BBのワクチン効果に影響を及ぼすかどうかを調べることを目的とした。
方法:インドネシアの乳児を対象としたRV3-BB第IIb相試験のサブセット(n=164)で採取した便検体からDNAを抽出した。FUT2およびFUT3遺伝子の増幅と塩基配列の決定を行い、一塩基多型を解析してルイスとセクレターの状態を推定した。ワクチン接種の累積陽性の指標は、血清免疫反応(免疫グロブリンAまたは血清中和抗体)および/またはRV3-BBウイルスの便中排泄とした。参加者は、HBGAの状態およびワクチン摂取の指標によって層別化された。
結果:164人中147人で、Lewis型と分泌型が決定された。147人中144人(97.9%)において、複合表現型が決定され、ワクチン接種陽性が記録された。累積ワクチン摂取量は、セクレターの状態(相対リスク、1.00[95%CI、0.94-1.06];P = 0.97)またはルイスの表現型(相対リスク、1.03[95%CI、0.94-1.14];P = 0.33)と有意な関連は認められず、ワクチン摂取量の各要素別に分析した場合にも差は認められなかった。
結論:RV3-BBワクチンは、インドネシアの乳児において、HBGAの状態に関係なく、正の累積ワクチン摂取率を示した。