子宮内幹細胞注入後の母体および胎児の安全性転帰:システマティックレビュー。
DOI:10.1002/pd.6459
アブストラクト
目的:子宮内幹細胞移植(IUSCT)の母体および胎児の安全性を調査する。
方法:Medline®、EmbaseおよびCochrane library(1967-2023年)を用いて、ヒトにおけるIUSCTを報 告した論文を検索した。2名のレビュアーが独立して抄録と全文論文をスクリーニングした。
結果:ヘモグロビン異常症(n=14)、赤血球/出血性疾患(n=4)、免疫不全症(n=15)、貯蔵障害(n=7)、骨形成不全症(n=2)、健常胎児(n=10)に対し、52人の胎児に66件の移植が行われた。平均妊娠週数は18.9週で、注射経路を報告した手技のうち、細胞は腹腔内注射(n=37)、静脈内注射(n=19)、心臓内注射(n=4)、またはその組み合わせ(n=3)で投与され、ほとんどの胎児は1回の注射を受けた(n=41)。造血幹細胞(n = 40)または間葉系幹細胞(n = 12)が投与された。細胞投与量の報告にはばらつきがあった(1.8-3.3×10個/kgの範囲(n=27);2.7-5.0×10個/kgの推定胎児体重(n=17))。急性胎児合併症率は4.5%(3/66);急性胎児死亡率は3.0%(2/66)であった。新生児生存率は69.2%(36/52)であった。母体および妊娠直後の転帰は、それぞれ30.8%(16/52例)および44.2%(23/52例)でしか報告されなかった。4例の胎児/妊娠転帰はグレード2以上の母体有害事象に分類された。
結論:すべてのIUSCT試験において、短期、中期、長期の母体および胎児の有害事象を報告すべきである。