妊娠低年齢児における遺伝子組換え成長ホルモンの長期投与による補助効果と代謝効果:レトロスペクティブ研究。
アブストラクト
理由:妊娠時低身長児(SGA)として出生し、生後2年間キャッチアップを示さない小児は、一般集団と比較して、成長速度および成人身長に障害を示すだけでなく、主に血糖および脂質プロファイルの点で代謝転帰が悪いと報告されている。低身長のSGA児では、現在、遺伝子組換え成長ホルモン(GH)による治療が思春期まで推奨されている。
研究方法:本研究の目的は、SGA児における遺伝子組換えGHの長期投与による補助・代謝効果と安全性を評価することである。本研究では、15人のSGA児(女性5人、男性10人;平均年齢6.78歳)を対象に、少なくとも48ヵ月間GH治療を行った。血糖値、脂質プロファイル、トランスアミナーゼ、尿毒症などの成長および代謝パラメータを6ヵ月ごとに収集した。
結果:ベースラインと比較して、SGA児はGH治療4年後に身長、体重、成長率に有意な改善を示し(p≦0.002)、治療6ヵ月後にはすでに明らかであった(p<0.001)。注目すべきは、患者は治療期間中、身長において一定の有意な改善を示したことである。30ヵ月間の治療を除いて、42ヵ月間の治療まで、各経過観察で身長は前回と比較して有意に高かった(p<0.001 T6VST12; p<0.01 T12VST18, T18VST24; p<0.05 T30VST36, T36VST42)。代謝パラメータについては、ベースラインと比較して、血糖値の上昇(p≦0.028 vs T30、T36、T48)とASTの低下(p≦0.035 vs T36、T42、T48)が繰り返し認められ、LDLコレステロール(p≦0.04 vs T24、T42)とトリグリセリド(p=0.008 vs T18)が時折低下し、尿毒症(p=0.034 vs T42)が増加した。安全性プロファイルを考慮すると、最も頻繁に報告された有害事象はコンプライアンス不良(20%)であったことから、治療は十分に忍容されていた:長期GH治療は、SGA児の身長および成長率の改善に有効であることが示され、代謝プロファイルにも良い影響を与え、安全性プロファイルも良好であったが、血糖値は長期にわたって注意深くモニターする必要がある。