PATRIC(Pragmatic Adaptive Trial for Respiratory Infection in Children)臨床登録プロトコール。
アブストラクト
はじめに:急性呼吸器感染症(ARI)は小児の入院の最も一般的な原因である。急性呼吸器感染症管理における現在進行中の重大な知識のギャップを解決することが急務である。Pragmatic Adaptive Trial for Respiratory Infections in Children(PATRIC)臨床レジストリは、様々な小児患者群におけるARIの現在の治療法と転帰を評価するものである。このレジストリは、多くのPATRIC臨床試験に情報を提供するためのプラットフォームとデータを提供し、小児のARI治療を最適化するために、ARI治療と管理における様々な介入を試験する。
方法と解析:PATRIC Clinical Registryは、西オーストラリア州の3次小児救急部門を対象とした、単施設の前向き観察登録である。PATRIC Clinical Registryは、人口統計学的データ、臨床データ、治療データ、転帰データを収集することで、小児における抗生物質の使用とARIの転帰についての理解を深めることを目的としている。
倫理と普及:PATRIC Clinical Registryは、ヘルシンキ宣言、および国際医薬品規制調和理事会(ICH)のガイドライン(CPMP/ICH/13595)1996年7月に従って実施される。承認はChild and Adolescent Health Service Human Research Ethics Committee (HREC)が行う。試験結果は、発表および出版(HREC:RGS0000003078)により通知される。 試験登録番号:Australian New Zealand Clinical Trials Registry(ANZCTR):ACTRN12619000903189。UTN:U1111-1231-3365。