タンパク質を担持した溶解性マイクロアレイパッチのin vitro透過における皮膚模擬物質としてのParafilm® MおよびStrat-M®。
アブストラクト
in vitro透過試験は、大規模な動物モデル試験を実施する前の初期の製剤最適化において重要な役割を果たす。これらの研究では通常、ヒトの皮膚状態を正確に模倣するために生物学的膜が使用される。しかし、タンパク質やペプチドの経皮デリバリーに焦点を当てる場合、生物学的膜を利用することは、分析および定量化プロセスを複雑にする可能性がある。本研究の目的は、溶解マイクロアレイパッチ(MAP)プラットフォームからのタンパク質送達を評価するために、Parafilm®MとStrat-M®を皮膚模倣ブタ皮膚の代替物として検討することである。最初に、異なるモデルタンパク質(オバルブミン、ウシ血清アルブミン、羊膜間葉系幹細胞代謝産物)を担持した様々なMAPを調製した。これらの溶解性MAPは、デルマトーム豚皮、Parafilm®M、Strat-M®という異なる膜と組み合わせたときの挿入特性とin vitro透過プロファイルについて評価を受けた。挿入プロファイルでは、Parafilm®MとStrat-M®の両方が、dermatomedブタ皮膚と同等の挿入深さ(360~430μmの範囲)を示し、挿入試験用の膜代替品として有望であることが示唆された。In vitro透過試験において、Parafilm®MやStrat-M®などの合成膜は、タンパク質由来の皮膚干渉を迂回する能力を示し、dermatomed新生児ブタ皮膚と比較してより信頼性の高い結果をもたらした。その結果、これらの知見は、特にタンパク質やペプチドの経皮デリバリーにおいて、様々なMAP製剤の予備スクリーニングのための貴重なツールとなる。