小児の早期ピーナッツアレルギーを軽減するための介入(iREACH)のデザイン:実践に基づく臨床試験。
アブストラクト
背景:ピーナッツ製品の早期導入はピーナッツアレルギーの予防につながる。米国におけるピーナッツアレルギー予防のための補遺ガイドライン」(PPAガイドライン)では、低リスクおよび中等度リスクの乳児には早期にピーナッツ製品を導入し、ピーナッツアレルギーのリスクが高い乳児(重度の湿疹および/または卵アレルギーの乳児)にはピーナッツ製品を開始する前に評価を行うことを推奨している。ガイドラインの迅速な導入は、PA有病率の低下に役立つ可能性がある。Intervention to Reduce Early (Peanut) Allergy in Children (iREACH)試験は、小児科臨床医によるPPAガイドラインの遵守を促進するためにデザインされた。
方法:2群クラスター無作為化対照臨床試験は、電子カルテ(EHR)に統合された臨床医教育および付随する臨床判断支援ツールを含む介入と標準治療の有効性を測定するためにデザインされた。無作為化は診療所レベル(n=30)で行われた。18ヵ月の試験期間中に評価される第一の目的は、4ヵ月および6ヵ月のウェルチャイルドケア受診時のEHR記録を用いて、自然言語処理によって支援されるPPAガイドラインの遵守を評価することである。副次的目的は、EHR記録と養育者調査により、2.5歳までにPAの発生率を減少させる効果を評価する。評価の観察単位は個々の小児とし、診療所レベルでのクラスタリングを行う。
結論:この介入は、PPAガイドラインの実施を早めるための戦略開発に役立つ可能性がある。