耳介点状刺入と眼周囲針埋没療法の併用による仮性近視の治療と真性近視の予防:多施設ランダム化比較試験。
アブストラクト
目的:仮性近視および真性近視予防に対する耳介点状刺入と眼周囲針埋没療法の臨床効果と安全性を観察する。
方法:仮性近視の小児269例を観察群(134例、2例脱落)と対照群(135例、5例脱落)に無作為に割り付けた。対照群では健康教育を行った。観察群では、対照群の介入に加えて、片耳のgan(CO)、π(CO)、xin(CO)、yan(LO)に耳介ツボ刺絡を行い、両側のCuanzhu(BL 2)、Yuyao(EX-HN 4)、Sibai(ST 2)に眼周囲針刺絡法を併用した。4週間の治療後、2週間のインターバルを置いた。治療1コースは6週間で、2コース必要であった。治療前、治療開始6週後、12週後、治療終了12週後(第1回追跡調査)、24週後(第2回追跡調査)に分けて、球面等価値(SE)、SE進行度、軸長(AL)進行度、収容振幅(AMP)、中医学的症状スコア、一般症状を両群で観察した。また、両群で安全性とコンプライアンスを評価した。
結果:治療開始6週後と12週後、および1回目と2回目の経過観察において、両群ともSEは治療前より増加し(0.05)、AMPは観察群で治療前より大きかった(<0.05)。治療12週後、および1回目と2回目の経過観察では、観察群では対照群に比べてSEの進行が遅かった(<0.01、0.001)。投与6週後、12週後、1回目、2回目の経過観察において、観察群のALの進行は対照群のそれよりも低く(0.05、0.01、0.001)、1回目、2回目の経過観察において、観察群のAMPは対照群のそれよりも大きかった(0.05、0.001)。治療6週後と12週後,および1回目と2回目の経過観察では,観察群では中医学的症状と一般症状の合計点が治療前と比較して低下した(0.05);治療6週後と12週後,対照群では中医学的症状と一般症状の合計点が治療前と比較して低下した(0.05)。1回目と2回目の経過観察では,観察群の中医学的症状と一般症状の合計得点の差は対照群より大きかった(<0.05)。観察群では対照群に比べ、1回目と2回目の顔色不良と2回目の倦怠感のスコアが低く(0.05)、治療12週後の集中力低下と2回目の睡眠・記憶力低下のスコアが低かった(0.05)。両群に副作用は認められなかった。コンプライアンスは観察群で98.5%、対照群で96.3%であり、統計学的な差はなかった(0.05)。
結論:健康教育に基づき、耳介点鼻と眼周囲針挿入療法を組み合わせることで、仮性近視の小児において、真性近視を効果的に予防し、SEの増加を抑制し、ALの成長を遅延させ、AMPを改善することができる。この複合治療法は、一般的な症状を緩和し、複数のアプローチにより総合的に近視を予防することができ、安全性が高く、コンプライアンスも良好である。