呼吸窮迫症候群の早産児における気管支肺異形成(BPD)と死亡率に対する、界面活性剤単独投与と比較した界面活性剤と気管内ブデソニドの併用投与の影響:単盲検無作為化臨床試験。
アブストラクト
背景:呼吸窮迫症候群(RDS)は、未熟児の間で最も重要かつ一般的な疾患の一つである。
目的:本研究は、気管支肺異形成(BPD)および未熟児RDSの死亡率に対するサーファクタントとブデソニドの併用とサーファクタント単独の効果を比較することを目的とした。
方法:2021年にイランのザンジャーンにあるAyatollah Mousavi病院で出生したRDSの未熟児134例を対象に、成績評価者盲検無作為化臨床試験を実施した。共変量適応無作為化法を用いて、参加者を2群(界面活性剤単独群と界面活性剤とブデソニドの併用群)に割り付けた。主要アウトカムはBPDと入院から退院までの死亡率であった。本研究のデータはSPSSソフトウェアバージョン18を用いて解析された。
結果:2群間の死亡率とBPDの比較では、全体として有意差は認められなかった(p>0.05)。サブグループの結果では、生後30週未満の乳児にサーファクタントとブデソニドを併用した場合、サーファクタントのみを使用した場合に比べて死亡数が有意に減少した(5 vs. 17)。34週未満の乳児における肺出血の発生、2回目のサーファクタント投与の必要性、酸素指数、平均血圧、平均動脈圧(MAP)についても、34週以上と比較して同様の効果が認められた(p<0.05)。
結論:これらの所見は、サーファクタントとブデソニドの併用療法が、特に妊娠34週未満で出生体重1500の早産児において有益である可能性を示唆している。しかし、これらの結果を確認し、長期的な転帰を評価するためには、サンプル数がより多く、追跡期間がより長いさらなる研究が必要である。
試験登録:本試験はIranian Registry of Clinical TrialsのウェブサイトにIRCT20201222049802N1のコードで登録された。https://en.irct.ir/user/trial/48117/view 。
登録日: 28/02/2021.
公開リポジトリ: DATA SET:この研究データセットのリンクは Zanjan-Iran Medical Sciences のウェブサイトに掲載されている: https://repository.zums.ac.ir/cgi/users/login? target=https%3 A%2 F/repository.zums.ac.ir/id/eprint .