機械的人工呼吸を受けている新生児の鎮痛と鎮静のためのデクスメデトミジン。
アブストラクト
背景:デクスメデトミジンは選択的α2アゴニストであり、血行動態への影響は最小限である。現在、新生児の鎮痛・鎮静薬として使用されているモルヒネや強力なオピオイドよりも安全であると考えられている。デクスメデトミジンは、小児や乳児に対する鎮痛薬として認可されていないにもかかわらず、ますます使用されるようになってきている。
目的:人工呼吸を受けている新生児の鎮静と鎮痛に対するデクスメデトミジンの総合的な有効性と安全性を、他の非オピオイド、オピオイド、プラセボと比較して明らかにする。
検索方法:2023年9月にCENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL、および2つの試験登録を検索した。
選択基準:機械的人工呼吸を必要とする新生児(生後4週未満)における鎮静・鎮痛について、他の非オピオイド、オピオイド、プラセボと比較したデクスメデトミジンの有効性を評価したランダム化比較試験(RCT)および準RCTを含める予定であった。
データ収集と解析:標準的なコクラン方式を用いた。主要アウトカムは鎮静レベルと鎮痛レベルであった。副次的アウトカムは、機械的換気日数、鎮静または鎮痛(またはその両方)のために追加投薬が必要な乳児の数、低血圧、新生児死亡率、神経発達アウトカムなどであった。GRADEを用いて各結果のエビデンスの確実性を評価する予定であった。
主な結果:対象として適格な研究は確認されなかった。現在進行中の研究が4件確認され、そのうち2件は組み入れ適格と思われた;これらの研究は、手術を必要とする新生児においてデクスメデトミジンとフェンタニルを比較する予定である。他の2件の研究は、完全な報告書の評価が待たれるため、分類待ちとした。1件は、低体温療法を受ける窒息状態の新生児において、デクスメデトミジンとモルヒネを比較する研究であり、もう1件(混合集団、年齢3歳まで)は、心エコー検査におけるデクスメデトミジン対ケタミン+デクスメデトミジンを評価する研究である。計画されている4つの研究のサンプルサイズは、40人から200人の新生児である。これらの試験から得られるデータは、デクスメデトミジンの有効性と安全性について何らかのエビデンスを提供する可能性がある。
著者結論:デクスメデトミジンの使用が増加しているにもかかわらず、人工呼吸中の新生児の鎮痛・鎮静のためのルーチン使用を支持するエビデンスは不十分である。さらに、デクスメデトミジンの安全性に関するデータは乏しく、長期的影響に関するデータもない。今後の研究では、新生児の鎮静および鎮痛のための単剤療法としてのデクスメデトミジンの有効性、安全性および長期的効果について検討すべきである。