小児のアトピー性皮膚炎に対する全身的標的療法の有効性と安全性:系統的レビューとメタ解析。
DOI:10.1016/j.alit.2024.11.007
アブストラクト
背景:近年、小児のアトピー性皮膚炎の管理において、複数の標的療法が利用可能になってきました。本システマティックレビューとメタアナリシスでは、小児のアトピー性皮膚炎に対する全身性標的療法の有効性と安全性を評価しました。方法:2023年1月7日までにCENTRAL、MEDLINE、Embase、ICHUSHIデータベースで入手可能な文献のシステマティックレビューを実施しました。対象は、18歳以下のアトピー性皮膚炎患者を対象とした全身性標的療法(生物学的製剤と小分子薬)のランダム化比較試験(RCT)でした。主要アウトカムは、湿疹面積と重症度指数(EASI)と有害事象でした。その他の有効性と安全性のアウトカムもメタアナリシスとバイアスリスク分析に用いました。
結果:11件の論文に報告された3つの薬剤(デュピルマブ、アブロシチニブ、ウパダシチニブ)と1,760人の小児を対象とした10件の研究が対象となりました。全身性標的療法は、EASI-75反応(リスク比、2.99;95%信頼区間[CI]、2.66-3.37)により湿疹の重症度を有意に改善しました。ただし、全身性標的療法は治療関連有害事象(リスク差、0.05;95%CI、0.01-0.09)と関連しており、特にサブグループ解析では小分子製剤でこの傾向が観察されましたが、生物学的製剤ではそのような傾向は認められませんでした。全身性標的療法は他の有効性アウトカムも有意に改善しましたが、他の安全性アウトカムでは有意な関連性は認められませんでした。いずれのアウトカムにおいてもバイアスリスクは認められませんでした。
結論: 当研究の結果は、全身性標的療法が小児のアトピー性皮膚炎の治療に有効で比較的安全であることを示していますが、小分子は有害事象のリスクがやや高い可能性があります。
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