血友病患者におけるCOVID-19の筋肉内接種の安全性。

ガイドラインでは、血友病患者は皮下接種を受けることが望ましいと推奨されています。この前向き観察研究のパートAでは、あらゆる年齢と重症度の血友病A（HA）およびB（HB）患者を連続登録し、ワクチン接種後30日以内の注射部位出血およびその他の合併症を評価しました。パートBでは、ワクチン接種時の投薬や予防を含む詳細なデータ収集のためにインフォームドコンセントを提供した患者を登録しました。主要評価項目である注射部位出血は7例（1.5％，95％信頼区間0.7～3.1％）で発生した．214例（404回接種、パートB）の包括的解析により、重症血友病患者の97％がワクチン接種前に、日常的な予防の一環として、あるいは追加投与による予防を受けたことが明らかになりました。中等症および軽症の血友病患者のそれぞれ56％および30％が、ワクチン接種前に予防薬を投与されていた。記録された7件の出血のうち、3件は予防策をとらずに筋肉内接種を行った場合に発生しました（オッズ比12）。これは、血友病における筋肉内接種の安全性について報告した最初のプロスペクティブスタディとなります。注射部位出血の発生率は、軽症血友病では低く、中等症および重症血友病では、患者が因子予防を受けた場合に発生しました。