PrEggNut Study：妊娠中の妊娠23週未満から授乳期4ヶ月までの卵とピーナッツを多く含む母親の食事が、乳児のIgEを介した卵およびピーナッツアレルギーの転帰に及ぼす影響を調べる無作為化対照試験のプロトコル。

免疫学的データに裏付けられた臨床研究により、食物アレルギーの世界的な負担の増大を軽減するために、早期生活介入戦略が有望であることが示されている。アレルゲン特異的免疫反応の誘導を含む食物アレルギーの素因となる事象は、発育の初期に開始されるようである。子宮内および母乳を介して食物アレルゲンに早期に曝露することは、経口耐性を開始する上で重要であると考えられる。我々は、妊娠中および授乳期における母親の食物アレルゲン摂取量の増加が乳児の食物アレルギー転帰に及ぼす効果を明らかにすることを目的とする。これは、多施設、並行、2群（1：1配分）、単盲検（結果評価者、統計分析者、調査者）、無作為化対照試験である。医学的にアレルギー疾患と診断された生物学的家族（母親、父親、兄弟姉妹）を少なくとも2人持つ（生まれていない）妊婦（妊娠23週未満）が参加資格を有する。書面によるインフォームド・コンセントを得た後、妊婦は高卵・ピーナッツ食（週に卵6個以上、ピーナッツ60個以上）または標準（低）卵・ピーナッツ食（週に卵3個以上、ピーナッツ30個以下）のいずれかに無作為に振り分けられる。女性は、妊娠23週未満から授乳期4カ月まで、割り当てられた食事に従うよう求められる。主要アウトカムは、生後12ヶ月の乳児における食物負荷によるIgE介在性卵・ピーナッツアレルギーの証明である。主要な副次的結果は、卵および/またはピーナッツに対する乳児の感作および乳児湿疹です。目標サンプル数は2136名です。倫理的承認は、Women's and Children's Health Network Human Research Ethics Committee（承認番号HREC/18/WCHN/42）より得ています。試験結果は学会で発表され、専門誌に掲載される予定です。Australian New Zealand Clinical Trials Registry ACTRN12618000937213。