タイムラプスシステムによる中断のない胚培養と従来の胚培養の間に、周産期および母体の転帰に大きな差はなかった。

研究課題：閉じたタイムラプスシステムでの胚培養は、従来の培養や自然妊娠と比較して、周産期および母体の転帰に違いがあるか？

要約回答：本研究の主要アウトカムである早産（PTB、37週未満）、低出生体重児（LBW、2500g以上）、妊娠高血圧症候群において、タイムラプスと従来の胚培養の間に有意差はなかった。

すでに知られていること：臨床におけるタイムラプス培養の安全性を評価したプロスペクティブ試験のエビデンスによると、従来の培養と比較した場合、胚の発育率、着床率、妊娠継続率、出生率は同等であった。培養を中断しないことで、従来の培養や自然妊娠と比較して、体外受精に現在関連している有害な周産期転帰のリスクが変化するかどうかを調査した研究はほとんどない。

研究デザイン、規模、期間：本研究はスウェーデンの集団ベースのレトロスペクティブ登録研究であり、2013年から2018年の間に選択された体外受精クリニックからの新鮮胚移植後の単胎分娩7379例を含む。タイムラプス培養胚から出生した単胎児の周産期転帰を、従来の培養器で培養した胚から出生した単胎児および自然妊娠から出生した単胎児71 300例と比較した。周産期の主な転帰はPTBとLBWであった。母体の主な転帰は妊娠高血圧症候群（妊娠高血圧症候群と子癇前症）であった。

参加者/材料、設定、方法：9つの体外受精クリニックから、タイムラプスシステムによる新鮮胚移植後に生まれた2683例の単胎児を、通常の培養器での培養後に生まれた4696例の単胎児、および出生年、分娩数、母体年齢をマッチさせた自然妊娠後に生まれた71 300例の単胎児と比較した。体外受精分娩の患者および治療の特徴は、Swedish Medical Birth Register、Register of Birth Defects、National Patient RegisterおよびStatistics Swedenとクロスリンクされた。精子および卵子提供サイクル後および着床前遺伝子検査サイクル後に出生した児は除外した。関連する交絡因子を調整し、オッズ比（OR）および調整後ORを算出した。

主な結果と偶然性の役割：調整後の解析では、PTB（調整後OR 1.11、95％CI 0.87-1.41）およびLBW（調整後OR 0.86、95％CI 0.66-1.14）、妊娠高血圧症候群（調整後OR 0.99、95％CI 0.67-1.45、調整後OR 0.98、95％CI 0.62-1.53）のリスクについて、タイムラプスと従来の培養システムとの間に有意差は認められなかった。PTB（調整OR 1.31、95％CI 1.08-1.60）およびLBW（調整OR 1.36、95％CI 1.08-1.72）のリスクは、自然妊娠で出生した単胎児と比較して、経時的孵化で出生した単胎児で有意に増加した。さらに、妊娠高血圧症候群（調整OR 0.72 95％CI 0.53-0.99）のリスクは自然妊娠と比較して低かったが、子癇前症（調整OR 0.87 95％CI 0.68-1.12）については有意差は認められなかった。サブグループ解析の結果、いくつかのリスクは胚移植の日に関連しており、胚盤胞移植後では裂開期移植に比べて有害転帰が多いことが示された。

限界、注意すべき点：本研究は後方視的デザインであり、特定の患者群をタイムラプスと従来の培養のいずれに選択するかについては、異なる臨床戦略が用いられた可能性がある。患者数は限られており、より正確な推定値を得たり、胚培養の追加変数の影響の可能性を調整するためには、より大規模なデータセットが必要である。

知見の広範な意義：タイムラプスシステムによる胚培養は、従来の胚培養と比較して周産期および母体の転帰に大きな差はなく、この技術は胚培養の選択肢として受け入れられることを示唆している。

研究資金／利益相反：本研究は Gedeon Richter 社からの研究助成金により実施された。全著者が申告すべき利益相反はない。

試験登録番号：該当なし。