小児成長ホルモン分泌不全症治療薬ソマトロゴン注射剤と他のLAGH製品との比較。

はじめに：ソマトロゴン（NGENLA™）は、小児の成長ホルモン分泌不全症（GHD）の治療薬として2021年10月にカナダで承認された長時間作用型GH（LAGH）製剤である。ソマトロゴンは、オーストラリア、日本、EU、米国、英国でも承認されている。ソマトロゴンは、ヒト絨毛性ゴナドトロピンのC末端ペプチドを3コピー利用した糖タンパク質で、週1回の投与でクリアランスを遅らせることができる。

対象分野：本稿の目的は、GHD患者を治療するためのソマトロゴンの開発について述べることである。somatrogonの臨床試験では、成人（第2相）および小児（第2相および第3相）のGHD患者において、日常的なGHと比較して身長速度が非劣性であるなど、良好な有効性が示され、問題となる副作用は認められなかった。成長反応、薬力学および安全性データは、小児GHDを対象とした第3相試験において、他のLAGH製品であるロナペグソマトロピンおよびソマパシタンと比較されている。

専門家の意見：ソマトロゴンを含む新しいLAGH製品は、患者のアドヒアランスを高め、QOLと臨床転帰を改善する可能性がある。臨床医は、LAGH治療の最適な候補者を特定し、治療を安全にモニタリングし調整する方法を理解する必要がある。LAGH製剤のアドヒアランス、有効性、費用対効果、安全性を実証するためには、長期的なサーベイランス試験が必要です。