妊娠中のビタミンB12補給は母子の健康転帰を改善する。

背景：ビタミンB欠乏症は世界的に公衆衛生上の大きな問題であり、高齢者、妊婦、幼児において最も高い負担となっている。DNA合成とメチル化、葉酸代謝、赤血球造血におけるビタミンBの役割から、妊娠中のビタミンB補充は母子の健康結果に長期的な利益をもたらす可能性がある。

目的：妊娠中のビタミンB経口補充が母児の健康転帰に及ぼす有益性と有害性を評価する。

検索方法：Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register、ClinicalTrials.gov、2023年6月2日のWHO International Clinical Trials Registry Platform（ICTRP）、および検索した研究の参考文献リストを検索した。

選択基準：妊娠中の経口ビタミンB補給の効果をプラセボまたはビタミンB補給なしと比較評価したランダム化比較試験（RCT）、準RCT、またはクラスターRCT。

データ収集と解析：標準的なコクラン方式を用いた。4名のレビュー著者が独立して試験の適格性を評価した。2名のレビュー著者が独立して、組み入れられた試験からデータを抽出し、正確性のチェックを行った。3名のレビュー著者が独立に、Cochrane RoB 1ツールを用いて対象研究のバイアスリスクを評価した。GRADEを用いて主要アウトカムのエビデンスの確実性を評価した。

主な結果：レビューには、984人の妊婦を対象とした5件の試験が含まれた。すべての試験は、インド、バングラデシュ、南アフリカ、クロアチアを含む中低所得国で実施された。登録時、妊婦の26％～51％がビタミンB欠乏症（150pmol/L未満）であり、貧血（ヘモグロビン11.0g/dL未満）の有病率は30％～46％であった。ビタミンBの補充量は5μg/日から250μg/日まで様々で、投与は妊娠8週から28週から分娩または産後3ヵ月まで、補充期間は8週から16週から32週から38週までであった。609人の妊婦が参加した3つの試験は、プラセボまたはビタミンBの補給なしと比較したビタミンB補給の効果についてメタアナリシスにデータを提供している。妊産婦の貧血：介入群による妊産婦の貧血の差はほとんどない可能性があるが、エビデンスは非常に不確実である（70.9％対65.0％；リスク比（RR）1.08、95％信頼区間（CI）0.93～1.26；2試験、284人の女性；非常に不確実性の低いエビデンス）。母親のビタミンB状態：妊娠中のビタミンB補充は、プラセボまたはビタミンB補充なしと比較して母親のビタミンB欠乏のリスクを低下させる可能性があるが、そのエビデンスは非常に不確実である（25.9％対67.9％；RR 0.38、95％CI 0.28～0.51；2試験、女性272人；非常に確実性の低いエビデンス）。妊娠中にビタミンBサプリメントを摂取した女性は、プラセボまたはビタミンBサプリメントを摂取しなかった女性と比較して、総ビタミンB濃度が高い可能性がある（平均差（MD）60.89pmol/L、95％CI 40.86～80.92； 3試験、女性412人）。しかし、かなりの異質性がみられた（I = 85％）。有害な妊娠転帰：早産（RR 0.97、95％CI 0.55～1.74；2試験、340人；確実性の低いエビデンス）、低出生体重児（RR 1.50、95％CI 0.93～2.43；2試験、344人；確実性の低いエビデンス）など、有害な妊娠転帰に対する影響については不確実である。2件の試験で自然流産（または流産）に関するデータが報告された；しかしながら、これらの試験ではメタ分析のための定量データが報告されておらず、試験報告には自然流産の明確な定義がなかった。妊娠中のビタミンB補充が神経管欠損症に及ぼす影響を評価した試験はなかった。乳児のビタミンBの状態：ビタミンB補給を受けた女性から生まれた子どもは、プラセボまたはビタミンB補給なしと比較して総ビタミンB濃度が高かった（MD 71.89 pmol/L、95％CI 20.23～123.54； 2試験、子ども144人）。小児の認知アウトカム：1つの試験の3つの付随的解析で小児の認知アウトカムが報告された；しかし、データは定量的メタ解析に含めることができる形式では報告されなかった。1件の試験では、母親のビタミンB補充は神経発達状態（例、認知、言語（受容および表出））を改善しなかった。9ヵ月、Bayley Scales of Infant and Toddler Development Third Edition（BSID-III）；1試験；しかし、ビタミンB補給を受けた女性から生まれた子どもは、プラセボと比較して表現言語領域が改善した（30ヵ月、BSID-III、1試験、低確実性エビデンス）。

著者結論：妊娠中の経口ビタミンB補充は、母体のビタミンB欠乏のリスクを低下させる可能性があり、プラセボまたはビタミンB補充なしと比較して、妊娠中または産後の母体のビタミンB濃度を改善させる可能性があるが、エビデンスは非常に不確実である。本レビューで評価された他の主要アウトカムに対するビタミンB補充効果は報告されていないか、定量分析に含めるための形式で報告されていない。妊娠中のビタミンB補充は母児のビタミンB状態を改善する可能性があるが、長期的な臨床的・機能的な母児の健康アウトカムへの潜在的影響はまだ確立されていない。