1型糖尿病の小児および青年における血糖コントロール改善における遠隔医療：系統的レビューとメタ分析。

アブストラクト

背景：1型糖尿病（T1DM）は、小児や青年の間で最もよくみられる自己免疫疾患である。遠隔医療は慢性疾患管理の分野で広く利用されており、T1DM患者にとって有益である。しかし、既存の研究では、T1DMの小児および青年の血糖コントロールに対する遠隔診療の有効性に関する高レベルのエビデンスは得られていない。

目的：本研究の目的は、T1DMの小児および青少年における血糖コントロールについて、通常の治療と比較した遠隔治療介入の有効性に関するエビデンスを系統的にレビューすることである。

方法：この系統的レビューとメタアナリシスでは、データベースの開始から2023年5月までのPubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science（すべてのデータベース）、CINAHL Completeを検索した。T1DMの小児および青年における遠隔医療介入の血糖コントロールに対する有効性を評価したランダム化比較試験（RCT）を対象とした。合計2名の独立したレビュアーが研究の選択とデータ抽出を行った。研究の質はCochrane Risk of Bias 2ツールを用いて評価した。主要アウトカムは糖化ヘモグロビン（HbA）値であった。副次的アウトカムは、QOL、血糖自己測定、低血糖の発生率、費用対効果であった。このメタ解析にはランダム効果モデルを用いた。

結果：全体で20のRCT（12ヵ国、1704人が参加）がメタアナリシスに組み入れられた。バイアスのリスクが高かった研究は全体の5％（1/20）のみであった。通常ケアと比較して、遠隔医療はHbA値を0.22（95％信頼区間-0.33～-0.10；P<.001；I=35％）減少させた。血糖自己測定（平均差[MD]0.54、95％CI -0.72～1.80；P=.40；I=67.8％） と低血糖の発生率（MD -0.15、95％CI -0.57～0.27；P=.49；I=70.7％） の改善がみられたが、これは統計学的に有意ではなかった。さらに、遠隔治療は青少年の糖尿病QOLスコア（糖尿病の影響：P=.59；糖尿病に関する心配事：P=.71、糖尿病に対する満足度：糖尿病の影響：P=.59、糖尿病に関する悩み：P=.71、糖尿病に対する満足度：P=.68）しかし、若者特有のQOLではない項目では統計学的に有意な改善がみられた（MD -0.24、95％CI -0.45〜-0.02、P=.04、I=0％）。サブグループ解析の結果、遠隔治療がHbA値に及ぼす効果は、小児を対象とした研究（MD -0.41, 95% CI -0.62 to -0.20; P<.001）、6ヵ月未満の研究（MD -0.32, 95% CI -0.48 to -0.17; P<.001）、医療提供者が患者とのコミュニケーションにスマートフォンアプリを使用した研究（MD -0.37, 95% CI -0.53 to -0.21; P<.001）、投薬量の調整を行った研究（MD -0.25, 95% CI -0.37 to -0.12; P<.001）であった。

結論：遠隔医療はT1DMの小児および青年のHbA値を低下させ、QOLを改善することができる。遠隔治療は、HbA値をコントロールするための通常の治療の補助として有用であり、費用対効果の高い方法であると考えられる。その一方で、研究者は大規模なサンプルを用いて、難しい臨床的アウトカム、費用対効果、QOLに焦点を当てた、より質の高いRCTを開発すべきである。