アブストラクト

目的：訓練を受けた地域保健ワーカー（CHW）による積極的な家庭訪問が子どもの生存に及ぼす影響を検証する。

方法：マリ農村部の137の村落クラスターにおいて、2群並行マスクなしクラスター無作為化試験を実施した。2017年2月から2020年1月までに、31 761人の子どもが試験開始時または出生時に登録した。村落クラスターでは、CHWによる定期的な家庭訪問によるプライマリケアサービス（介入）、またはCHWによる固定施設でのケア（対照）のいずれかを受けた。両群とも、試験開始前に利用料が撤廃され、プライマリ・ヘルスセンターの人員配置とインフラ整備が行われた。毎年調査される15～49歳の女性の生涯出生歴を用い、5歳未満児死亡率に対するintention-to-treat効果およびper-protocol効果について、ポアソン回帰モデルを用いて発生率比（IRR）を推定した。

結果：3年間で、52 970人年（介入群：27 332人年、対照群：25 638人年）を観察した。試験期間中、介入群で909人、対照群で827人の小児が死亡した。5歳未満児死亡率は、介入群では出生1,000人あたり142.8人（95％CI：133.3-152.9）から56.7人（95％CI：48.5-66.4）へ、対照群では出生1,000人あたり154.3人（95％CI：144.3-164.9）から54.9人（95％CI：45.2-64.5）へ減少した。Intention-to-treat（IRR：1.02；95％CI：0.88-1.19）およびper-protocol推定値（IRR：1.01；95％CI：0.87-1.18）では、試験群間に差はみられなかった。

結論：積極的な家庭訪問は5歳未満児死亡率を減少させなかったが、システム強化策が両群における5歳未満児死亡率の減少に寄与した可能性がある。