アブストラクト

背景と目的：2023-2024年の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）シーズンにおいて、スペインは普遍的RSV予防を導入した最初の国のひとつとなり、この時期に生まれた乳児はすべてニルセビマブの投与を受けることができた。地元では、スペインのほとんどの地域で、シーズン開始時に生後6ヵ月未満の乳児にも予防接種が行われた（拡大キャッチアップ）。本研究の目的は、RSV予防接種が急性呼吸器感染症で小児救急部を受診する乳児数にどのような影響を及ぼすかを評価することであった。

方法：2018年から2024年の流行シーズン（11月～1月）にかけて、9つの異なる地域のスペイン小児救急部15ヵ所においてレトロスペクティブ研究を実施した。下気道感染症および急性細気管支炎のエピソード数、急性細気管支炎関連の入院数、PICU入院数について、2018～2023年に発生したシーズンと2023～2024年に発生したシーズンとを比較した。

結果：2023-2024年シーズンの下気道感染症は57.7％減少し（95％信頼区間、56.5-58.8；P < 0.001；病院間範囲、4.8-82.8）、急性細気管支炎は59.2％減少した（95％信頼区間、57.9-60.4；P＜0.001；範囲：6.9-84.1）、急性細気管支炎関連入院の63.1％減少（95％CI、60.9-65.2；P＜0.001；範囲：31.4-86.8）、PICU入院の63.1％減少（95％CI、58.1-67.9；P＜0.001；範囲：18.2-81.8）であった。拡大キャッチアップを適用している地域の病院では、より良好な結果が得られた。

結論：ニルセビマブは幅広い乳児集団をRSV感染から高い有効性で守ることができる。延長キャッチアップを含むアプローチが最も効果的であるが、費用対効果を考慮する必要がある。

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