評定者間信頼性研究におけるクラス内相関係数の一致に関する漸近的信頼区間、サンプルサイズの公式および比較検定．

アブストラクト

クラス内一致相関係数(ICCa)は評価者間信頼性研究に適した統計指標である。均衡ガウスデータを用いて、分散分析(ANOVA)、最尤法(ML)、制限付きML(REML)のいずれの推定でも有効なICCaの漸近正規性(ASN)を明示的に証明する。そして，漸近信頼区間が導出され，その性能が，標本サイズが小さい，中程度，大きいデザインの下で，最も一般的に使用される手法と比較してシミュレーションによって検証される．次に、所望の信頼区間幅または許容できるICCa値の検定力を達成するために必要な被験者数と観察者数について、サンプルサイズの計算式を導き出し、その具体的な使用例を示す。最後に、患者（または評価者）の2つの異なる部分集団から得られた2つのICCaを比較するための尤度比検定（LRT）を提案し、その一次リスクと検出力の特性をシミュレーションによって研究する。これらの方法は、42人の患者と10人の評価者を対象とした理学療法と、80人の被験者と14人の評価者を対象とした新生児学の2つの評価者間信頼性研究のデータを用いて説明されている。結論として、我々は、計画段階での最小必要標本数の定量化、または解析段階での事後検出力を、単純な専用式を用いて、中程度から大規模の標本に対して、提案された信頼区間を採用することを推奨した。さらに、十分なサイズがあれば、提案されたLRTは、2つの患者部分集団間の評価者間信頼性を比較するのに適していると思われる。この提案された方法ツールボックスを賢く使えば、評価者間信頼性研究における現在の一般的な問題を改善することができる。