中国中西部における11-13歳女子のヒトパピローマウイルスワクチン接種率に対する情報-動機づけ-行動技能モデルに基づく介入の効果：ランダム化比較試験のプロトコール。

背景：高リスクヒトパピローマウイルス（HPV）の持続感染は、子宮頸部上皮内新生物、子宮頸がん、さらには死亡につながる可能性がある。9～14歳の女児に対するHPVワクチン接種は、子宮頸がんの発生を効果的に予防することができる。中国のいくつかの省・市では、学齢期の女児を対象としたHPVワクチン無料接種プログラムを開始したが、政府の政策が支援的でないこと、HPVワクチンの価格が高く供給不足であること、ワクチンをためらうことなどの理由から、一部の親は娘へのワクチン接種を拒否している。

目的：中国中西部における11～13歳女児のHPVワクチン接種率向上における、情報-動機づけ-行動スキル（IMB）モデルに基づくデジタルHPVワクチン接種教育介入の有効性を検討することを目的とした無作為化比較試験（RCT）のデザインについて報告する。

方法：2024年12月にオンラインアプレットに基づく多施設介入研究を実施し、11～13歳女児の適格保護者約750人を、IMBモデルに基づく7日間のデジタルHPVワクチン接種教育を受ける介入群と、非HPV広報資料を用いる対照群に1：1の割合で割り付ける。無料HPVワクチン接種の試験的プロジェクトは、中国中部と西部で研究チームによってこの集団に実施される（娘のワクチン接種を拒否する親もいるかもしれない）。参加者全員に、ベースライン時、介入後、介入1週間後、1ヵ月後、3ヵ月後にオンラインアンケートに回答してもらう。

結果：本研究の主要アウトカムは、3ヵ月以内の初回HPVワクチン接種の受診である。データはintention-to-treatアプローチに基づいて分析し、統計解析にはStata 16.0を使用する。

結論：本研究は、11～13歳女児のHPVワクチン接種率を向上させることを目的とし、IMBモデルに基づくデジタルHPVワクチン接種教育介入の影響を検討する。本研究で得られた知見は、今後、医療資源の乏しい地域におけるHPVワクチン接種のためらいに対する有望な介入策を提供する可能性がある。

試験登録：Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR2300067402; https://tinyurl.com/v5zt4hc9.

国際登録報告識別子（irrid）： PRR1-10.2196/58873。