妊娠中の抗精神病薬使用と妊娠者および新生児の転帰。

背景：妊娠中の抗精神病薬の使用が増加しているにもかかわらず、グローバルデータを用いた個々の抗精神病薬の安全性に関する包括的な評価はまだ限られている。本研究は、妊娠中の様々な抗精神病薬の安全性を、比較的多くの安全性データを有するクエチアピンと比較することにより評価することを目的とした。

方法：世界保健機関（WHO）のファーマコビジランスデータベース（1968-2023；n＝131,255,418）を利用し、妊娠中の抗精神病薬曝露に関する報告11,406件を同定した。クエチアピンと比較して、ハロペリドール、ジプラジドン、クロザピン、オランザピン、リスペリドン、アリピプラゾール、パリペリドンに関連する妊娠、胎児、新生児の有害転帰の報告オッズ比（ROR）を算出するために不均衡性分析を行った。

結果：ハロペリドールはクエチアピンと比較して先天奇形の報告頻度が有意に高かった（ROR 3.83；95％信頼区間、2.62-5.59）。他の抗精神病薬では、クエチアピンと比較して先天奇形や新生児合併症に関して統計的に有意な差は認められなかった。すべての抗精神病薬において、妊娠糖尿病の報告頻度はクエチアピンより低かった（全体ROR 0.22；95％CI、0.18-0.28）。ハロペリドール、クロザピン、オランザピン、リスペリドン、アリピプラゾールは流産または死産の報告頻度が高かった。パリペリドンとジプラシドンは、クエチアピンと比較して主要な有害転帰の報告頻度が同等か低かったが、ジプラシドンに関する結論は、報告数が少なく、妊娠の有害転帰に言及する割合が比較的高いために制限されている。

限界：不完全なデータと報告の偏りが因果関係の確立を妨げている。

結論：クエチアピンに比べ、安全性データが確立していない抗精神病薬、特にジプラシドンやパリペリドンは、妊娠中の使用において安全な代替薬となる可能性がある。しかし、これらの所見を検証し、妊娠中の治療選択肢としてこれらの抗精神病薬の安全性を確保するためには、さらなる研究が必要である。