アブストラクト

背景：MyBFF@schoolプログラムは、スモールサイドゲーム（SSG）による身体活動、栄養教育、心理教育から構成され、マレーシアの小学生の肥満対策として考案された。このプログラムは、心肺機能を向上させ、肥満の治療と予防に貢献することが期待されている。そこで我々は、MyBFF@schoolプログラムが過体重・肥満の小学生の心肺体力に及ぼす影響を調査することを目的とした。

方法：半島マレーシア中央部の公立小学校1196校のうち23校がこのクラスター無作為化対照研究に参加した。体格指数（BMI）のzスコアが＋1SD（WHO）を超える9～11歳の小学生が研究の対象となった。介入群はMyBFF@schoolプログラムに参加し、対照群は既存の標準カリキュラムに従った。主要アウトカムは、修正ハーバード式ステップテストによって測定された体力スコア（PFS）を用いた心肺フィットネスであった。データはベースライン時、3ヶ月目、6ヶ月目に収集され、混合線形モデルを用いてintention-to-treatの原則に従って分析された。

結果：合計954名の小学生が6ヶ月間の追跡調査を完了し、介入群（n=7校）は439名（n=439）、対照群（n=16校）は515名（n=515）であった。最初の3ヵ月で、全体（両群）、女子（両群）、肥満（対照群）において、群内で有意なPFSの改善がみられた。群間比較では、ほとんどのパラメータで平均差が対照群に有利であったが、有意ではなかった：全体（-0.15（-0.75、0.45）、p＝0.83）、男子（-0.07（-0.98、0.83）、p＝0.83）、女子（-0.27（-1.27、0.73）、p＝0.81）、過体重（-0.16（-1.28、0.94）、p＝0.97）、肥満（-0.05（-1.03、0.92）、p＝0.93）、病的肥満（-0.68（-2.43、1.05）、p＝0.26）、都市部（0.07（-0.79、0.94）、p＝0.45）、農村部（-0.35（-1.34、0.62）、p＝0.30）であった。6ヵ月目でも、グループ内の改善は維持された。しかし、平均差は有意ではないものの、介入群に有利になった：全体（0.05（-0.98、1.07）、p = 0.69）、男子（0.06（-1.35、1.46）、p = 0.86）、女子（0.10（-1.31、1.51）、p = 0.74）、過体重（0.15（-1.07、1.36）、p = 0.93）、肥満（0.28（-0.98、1.55）、p = 0.75）、病的肥満（-0.79（-2.74、1.15）、p = 0.47）、都市部（0.61（-0.56、1.77）、p = 0.47）、農村部（-0.69（-2.52、1.14）、p = 0.17）であった。

結論：MyBFF@schoolプログラムは、特に6ヶ月後の心肺機能の変化に肯定的な傾向を示した。MyBFF@school介入プログラムは、小学生の肥満と闘う可能性があり、少なくとも6ヶ月は続けるべきである。

臨床試験登録：臨床試験番号NCT04155255、2019年11月7日（レトロスペクティブ登録）。国立医学研究登録：NMRR-13-439-16563。2013年7月23日登録。介入プログラムは、マレーシア保健省医学研究倫理委員会（MREC）およびマレーシア教育省教育計画研究課（EPRD）の承認を得た。マレーシア保健省の資金援助を受けている。