バングラデシュにおけるコレラ菌に対する経口コレラワクチン(Euvichol-Plus)の有効性の評価:中間解析。
DOI:10.1136/bmjgh-2024-016571
アブストラクト
イントロダクション:ユビコール・プラスは、世界20カ国以上のコレラ感染国に備蓄されている経口コレラ・ワクチンから数百万回分配備された。しかし、Euvichol-Plusの有効性に関する情報は限られている。バングラデシュのダッカで発生したコレラ流行でこのワクチンを使用することにより、試験陰性デザインを用いてワクチンの有効性(VE)を評価する機会が得られた。
方法:2022年6月から8月にかけて2回のキャンペーンを実施し、少なくとも1回の接種を受けたすべての人を前向きに登録した。2つの主要施設で系統的サーベイランスを実施し、キャンペーン開始時からワクチン接種の対象となり、2022年8月21日から2023年8月20日の間に受診した急性水様性下痢患者を登録した。糞便培養陽性のコレラ患者と、最大4人の糞便培養陰性の対照者を、年齢、来院日、施設別にマッチングした。ワクチン接種の有無は、培養結果を知ることなく記録した。条件付きロジスティック回帰モデルにより、ワクチン接種とコレラの関連についてORを推定し、2回投与レジメンのVEを[(1-OR)×100]として算出した。
結果:解析対象は症例226例とマッチさせた対照552例であった。医療機関受診コレラに対するEuvichol-Plusワクチン2回接種の調整済みVEは、全受診者で66%(99.5%CI:30~83)であった。1~4歳の小児では限定的な防御(12%;95%CI:-95~60)が認められたが、5歳以上では79%(95%CI:60~89)であった。中等度から重度の脱水を伴うコレラに対するVEは、全体では69%(95%CI:44~83)であったが、1~4歳の小児では6%(95%CI:-206~71)であった。
結論:Euvichol-Plusは、中等度から重度の脱水を伴うコレラだけでなく、あらゆる重症度の内科的コレラに対しても有意な予防効果を示した。しかし、有意な予防効果が認められたのは5歳以上のみであった。