小児の中等度から重度のアトピー性皮膚炎における外用療法の長期的な有効性と安全性（ROAD試験）。

背景：アトピー性皮膚炎（AD）に対する外用療法の長期的な有効性および安全性に関するデータは、依然として限られている。

方法：本前向きコホート研究には、2020年12月から2022年9月の間に国立成育医療研究センターアレルギーセンターに初診したすべてのAD患児が対象となった。参加者は登録時、6ヶ月後、12ヶ月後に評価を受け、さらにアンケートを通じて経過観察が行われた。 本研究では、湿疹面積・重症度指数（EASI）スコアが7.1以上であり、かつ両フォローアップ時点においてEASIデータが完全な患者を対象に解析を行った。主要評価項目は、12ヶ月時点でベースラインからEASIが75％以上改善した患者の割合（EASI-75）とした。副次評価項目には、その他の臨床的評価項目、QOLスコア、ならびに皮膚および眼の合併症が含まれた。

結果：登録された763名の小児のうち、107名がEASI 7.1以上であり、77名（72.0％）が追跡調査データを完全に有していた。登録時の中央値年齢は57.0ヶ月［四分位範囲：13.0～141.0］であり、58.4％が男性であった。 53例が中等度（7.1≤EASI≤21.0）のアトピー性皮膚炎（AD）であり、24例が重度から極重度（21.1≤EASI）のADであった。研究期間中に全身療法を必要とした小児は2例（2.6％）のみであった。 EASIスコアの中央値は、ベースライン時の14.8から6ヶ月および12ヶ月時点で0.8へと有意に改善した（P < 0.001）。EASI-75は、6ヶ月時点で80.5％、12ヶ月時点で85.7％で達成された。 POEM、そう痒症および睡眠障害のNRS、QOLスコアを含むその他の臨床エンドポイントも改善した。新たな皮膚合併症は稀であり、眼科的合併症は認められなかった。

結論：中等度以上の重症度を有する小児アトピー性皮膚炎の症例のほとんどは、外用療法のみで効果的かつ安全にコントロールできる。