ワクチン関連ループスおよび関連する臓器障害：1990年から2025年までのVAERSデータベースを用いた薬物監視分析

目的：ワクチンと全身性エリテマトーデス（SLE）の発症および関連する臓器障害との関連性は、依然として明らかになっていない。

方法：1990年から2025年までの期間におけるワクチン有害事象報告システム（VAERS）のデータを分析し、経時的なワクチン関連SLEの発生率を明らかにした。 ワクチンとSLEの発症および臓器障害との関連性は、不均衡性分析および症例対照分析によって評価した。

結果：VAERS（1990～2025年）に報告された11,301,263件の有害事象（AE）のうち、ワクチン関連ループス症例は1,976件（0.017%）確認された。 ワクチン接種から症状発現までの期間の中央値は8日（0～8,070日）であった。最も一般的な症状は筋骨格系および結合組織障害（82.94%）であり、次いで皮膚および皮下組織病変（10.83%）であった。一方、腎臓および神経系の病変はまれである。 702名（40.48%）の患者に重篤な転帰が認められ、22名（3.13%）が死亡した。ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンはループス関連有害事象、特に筋骨格系・結合組織障害、腎臓および神経系の病変と関連している。B型肝炎ウイルス（HBV）ワクチンも、特に筋骨格系・結合組織障害において、ループス関連有害事象との相関を示している。 COVID-19、インフルエンザ、帯状疱疹ワクチンは、ループス関連有害事象や特定の臓器への関与との関連性は認められなかった。組換えタンパク質ワクチンは、ループス関連有害事象と有意な関連性を示した。

結論：ワクチン関連ループスはまれであり、その症状は一般的に軽度である。HPVおよびHBVワクチンは、特定の臓器への関与を伴うループス関連有害事象と強い関連性を示している。