乳幼児における呼吸器合胞体ウイルスPCR検査陽性率に対するニルセビマブの影響：オーストラリア・クイーンズランド州における地域レベル観察研究

目的：2024年4月、長時間作用型の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）特異的モノクローナル抗体であるニルセビマブが、クイーンズランド州のすべての新生児に対して無償で提供されるようになった。本研究では、オーストラリア・クイーンズランド州において、ニルセビマブを用いた予防プログラムが、生後3か月以下の乳児におけるRSV検出率に及ぼす地域レベルでの影響を明らかにすることを目的とした。

方法：クイーンズランド州のネットワークから得られた2022年1月から2024年12月までの検査データの後ろ向き解析を行った。 2024年4月中旬のニルセビマブ導入後、生後3ヶ月以下の乳児（ニルセビマブ対象群）におけるRSV陽性検査の週別割合を、24～35ヶ月の児童（非対象群）と比較し、さらに2022年から2023年の同年齢層のデータとも比較した。

結果：研究期間中、両年齢層を対象としたRSVポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査は計20,956件実施された（2022年：5,593件、2023年：4,910件、2024年：10,453件）。 ニルセビマブの導入後、RSV陽性検査の割合は、対象乳児（生後3ヶ月以下）において16.0%（370/2316）から5.8% （51/876）に低下したのに対し、対象外の小児（生後24～35ヶ月）では18.6%（1879/10 098）から14.6%（1117/7666）へと低下した。 差の差の分析では、絶対リスク差は-6.9パーセントポイント（95%信頼区間：-13.2～-4.1、p = 0.03）であった。

結論：本研究は、オーストラリア・クイーンズランド州における生後3ヶ月以下の乳児のRSV検出率に対するニルセビマブの影響に関する、初の実世界における地域ベースのエビデンスを提示するものである。ニルセビマブを用いた予防プログラムは、地域社会における乳幼児のRSV検出率の大幅な低下に寄与している可能性がある。