イングランドにおいて、妊娠中にIPV含有百日咳ワクチンを接種した母親と接種しなかった母親の子供を対象に、就学前におけるdTaP-IPV追加接種に対するIPV免疫応答を比較する、観察的コホート多施設共同オープンラベル第IV相延長試験。

2012年から2024年7月まで、英国の妊婦向け予防接種プログラムの一環として、ジフテリア・破傷風・無細胞百日咳・不活化ポリオ混合ワクチン（dTaP-IPV）が提供された。 先行研究により、妊娠中にdTaP-IPVワクチンを接種した母親の乳児は、dTaP-IPVワクチンを接種していない母親の乳児と比較して、初回免疫接種シリーズ終了後のポリオウイルス特異的中和抗体価が有意に低下していることが明らかになっている。 我々は、就学前dTaP-IPV追加接種後に、これらの小児において十分なポリオウイルス特異的中和抗体価が達成されるかどうかを調査した。観察的コホート多施設共同オープンラベル第IV相延長試験において、就学前追加接種の前後で採取した血液サンプルを用い、マイクロ中和試験によりポリオウイルス特異的中和抗体価を測定した。 就学前ブースター接種前において、妊娠中にdTaP-IPVワクチンを接種した母親の子供は、未接種の母親の子供に比べて抗体の幾何平均力価（GMT）が低かった（4.3 対 54.7、p = 0.0001）。 しかし、就学前追加接種の実施後、母親のワクチン接種状況にかかわらず、すべての小児が保護抗体価（≥ 8）を達成した。ただし、ワクチン接種を受けた母親の子供では、依然としてGMTが低かった（988 対 2964、p = 0.009）。 就学前ブースター接種の実施により、出産前にdTaP-IPVワクチンを接種した母親と未接種の母親との間で、一次接種シリーズ後に生じるポリオウイルスに対する免疫格差が解消される。ブースター接種後の抗体価における残存する差異については、その臨床的意義を評価するため、継続的なサーベイランスが必要である。臨床試験登録番号：NCT03578120。