アイルランドにおける乳幼児の呼吸器合胞体ウイルス(RSV)からの保護:全国的なニルセビマブ予防接種プログラムの影響、2024/2025年。
DOI:10.1016/j.vaccine.2026.128344
アブストラクト
背景:乳児における呼吸器合胞体ウイルス(RSV)の負担を軽減するため、アイルランドは2024/2025シーズンに全国的な予防接種プログラムを実施した。2024年9月1日から2025年2月28日までの間に生まれた乳児に対し、長時間作用型モノクローナル抗体であるニルセビマブが提供された。
目的:対象となる乳児におけるRSV関連罹患率に対するニルセビマブ予防接種プログラムの影響を推定すること。
方法:プログラム実施期間中に生まれた乳児を対象とした、後ろ向きの人口ベースのエコロジカル研究を実施した。2024/2025年度のRSV症例の分布と臨床転帰を記述し、過去のデータと比較した。予防接種の接種率は毎週モニタリングした。 予防接種の有効性推定値、接種率、および症例報告データを用いて、Machadoらによる式を応用し、回避された症例数、疾病予防率、ならびに1件のRSV報告症例、救急外来受診、入院、および集中治療室(ICU)入院を予防するために必要な接種者数(NNI)を推定した。
結果:2024/2025年度において、対象となった乳児の83%(22,444名)がニルセビマブを接種した。 9月から2月までに生まれた乳児において、検査で確認されたRSV症例は合計360件報告された。これは、2023/2024年(重症シーズン)の同期間の1,142件、および2022/2023年(軽症シーズン)の997件と比較して、それぞれ68%および64%の減少に相当する。 報告されたRSV症例は1,055例(95%CI:1,038-1,071)、救急外来受診は459例(95%CI:452-467)、入院は437例(95%CI:430-443)、および76例(95%CI:74-78) のICU入院が回避された。疾病予防率は74.5%(95%CI:73.6-75.4)であった。 RSVの報告症例1件を予防するためのNNIは22(95%CI:21-24)、救急外来受診は51(95%CI:47-55)、入院は54(95%CI:50-58)、ICU入院は309(95%CI:249-369)であった。
結論:2024/2025年シーズンにおいて、ニルセビマブによる予防接種はアイルランドの乳児におけるRSV関連疾患を有意に減少させ、その継続的な使用およびより年長の乳児グループへの適用拡大の可能性を裏付けるものである。
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