原発性難治性または再発性古典的ホジキンリンパ腫の小児、思春期、若年成人患者における免疫チェックポイント阻害剤の有効性:全国多施設共同実臨床研究。
DOI:10.1111/bjh.70379
アブストラクト
古典的ホジキンリンパ腫(cHL)は、小児・思春期・若年成人(CAYA)において最も頻度の高いリンパ腫である。治療法の進歩にもかかわらず、患者の約15%が再発または難治性(R/R)となる。 従来のサルベージ療法は依然として有効であるが、重大な長期毒性を伴う。ニボルマブやペンブロリズマブなどの免疫チェックポイント阻害剤(CPI)や、抗CD30抗体薬物複合体であるブレントキシマブ・ベドチン(BV)は、最近、安全性の向上とともに有望な有効性を示している。 我々は、2015年8月から2023年5月の間にフランス国内で臨床試験外において治療を受けた、再発・難治性(R/R)cHLを有するCAYA患者(18歳未満)におけるCPIの臨床現場での有効性を評価するため、全国的な多施設共同後ろ向き研究を実施した。11施設から27名の患者が対象となった。 CPI開始時の中央値年齢は16歳であり、70%が進行病変を有していた。既往治療には、BV(44%)、自家幹細胞移植(22%)、同種移植(4%)が含まれていた。ニボルマブは89%で使用され、BVとの併用が頻繁に見られた(67%)。 全奏効率は93%で、63%が完全代謝奏効を達成した。追跡期間中央値28ヶ月後の3年無増悪生存率および全生存率は、それぞれ48%および95%であり、有害事象は管理可能な範囲であった。これらの知見は、多剤治療歴のある患者を含め、再発・難治性cHLを有するCAYA(小児・若年成人)患者群において、CPIが極めて有効かつ忍容性の高い治療選択肢であることを強く裏付けている。
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