UPLC-MS/MS法を用いたクロバザム、ペランパネル、ラコサミドの治療薬物モニタリング：中国の小児てんかん患者を対象とした大規模コホートにおける5年間の分析。

本研究は、小児てんかん患者におけるクロバザム、ペランパネル、およびラコサミドの血漿中濃度を定量するための超高速液体クロマトグラフィー・質量分析法（UPLC-MS/MS）の開発を目的としている。 溶出は、水に0.01%のギ酸を溶解した溶液およびアセトニトリルに0.01%のギ酸を溶解した溶液を移動相とするグラジエント溶出プログラムを用いて行った。流速は0.6 mL/min、インジェクター温度は10°C、注入量は4 μLとした。直線性、感度、精密度、正確度、特異度、キャリーオーバー、および抽出回収率を評価した。 1,132検体の治療薬モニタリングデータを分析した。本法は、クロバザム、ペランパネル、ラコサミドについて、それぞれ10～600 ng/mL、100～2,000 ng/mL、1.0～30.0 μg/mLの範囲で直線性を示した（r ≥ 0.998）。 その結果、同一測定内および測定間の精度（変動係数（CV%））は15.0%を超えず、正確度（バイアス）は-8.3%から13.6%の範囲であった。回収率は90.9%から108.1%の範囲であった。 すべての血漿検体は、室温で最大3時間、4°Cで24時間、-30°Cで30日間保存可能であり、凍結融解を繰り返しても著しい分解は見られなかった。我々は、3つの新世代抗てんかん薬（ASM）を同時測定するための簡便かつ迅速なLC-MS/MS法を確立し、臨床現場への適用に成功した。