ワクチン試験への過小代表集団の参加における障壁と機会：VACCELERATE研究ネットワークによる横断的・観察的オンライン調査研究。

背景：SARS-CoV-2パンデミック中にワクチン研究が飛躍的に拡大したにもかかわらず、臨床試験では多様な社会集団が十分に反映されず、特定の集団が過小評価される結果となった。ワクチン臨床試験への参加を妨げる要因を理解することは、構造的、倫理的、およびコミュニケーション上の障壁をより的確に特定し、将来のワクチン研究においてより広範かつ公平な参加を実現するための包括的な戦略を改善するために不可欠である。

目的：本研究は、ワクチンまたはワクチン臨床試験の専門知識を持つ専門家からの報告に基づき、妊婦・授乳中の女性、18歳未満の子供、および65歳以上の成人におけるワクチン臨床試験への参加に対する認識上の障壁を特定することを目的とした。

方法：個人情報、ワクチン臨床試験への参加における各グループ特有の障壁、およびこれらの障壁を克服するための提案を収集するために、オンラインアンケートが作成された。データは絶対頻度（n/N）および相対頻度（%）として提示される。

結果：合計115名の回答者がオンライン調査を完了し、その大多数（n=73、63.5%）は科学界で勤務していた。 小児の募集における課題としては、「安全性や有効性への懸念」、「倫理および規制上の問題に関する困難」、「対象を絞った情報やコミュニケーションの不足」が挙げられた。妊産婦の募集における課題は、主に「倫理および規制上の要件」、「安全性に関する問題」、「優先度の低さや関心の欠如」であった。 高齢者参加者の募集における主な課題は、「特定の対象グループに合わせた情報およびコミュニケーションチャネルの不足」と「優先度の低さ」であった。新しい治療法へのアクセスや専門的な医療ケアの提供など、健康に関連するインセンティブの提供が、ワクチン臨床試験への参加動機として最も高く評価されているようだ。

結論：ワクチン試験における妊産婦および小児の募集における主な課題は、安全性と有効性に関する懸念、ならびに長期化する倫理的・規制上のプロセスにある。高齢者については、ニーズに合わせたコミュニケーション手段の不足、情報の限られさ、優先順位の低さ、資金、インフラ、および産業界の関心の欠如が主要な課題である。 すべての過小代表グループにおいて、研究機会に対する認知度の低さと情報伝達の不備が主要な障壁となっていた。さらに、移動の困難さは高齢者に影響を及ぼし、動機付けやインセンティブの欠如は小児に影響し、健康リテラシーの低さと医療提供者側の不確実性は妊婦および授乳中の女性に影響を与えた。ワクチン研究への参加を促進するためには、信頼を築き参加意欲を高めるために、明確で対象に合わせたメッセージを用いたコミュニケーション基盤の改善とコミュニケーション戦略の強化が不可欠である。