RSV予防製品と乳児における重篤なRSV関連疾患。

重要性：2023年、ワシントン州において、生後7か月以下の乳児を対象とした長時間作用型モノクローナル抗体（ニルセビマブ）および出生前呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチン（RSVpreF）が利用可能となった。

目的：ニルセビマブと出生前RSVワクチンの併用が、使用開始後の最初の2つの呼吸器疾患シーズンにおける乳児のRSV関連入院および救急外来（ED）受診の相対率に及ぼす、集団レベルでの総合的な影響を推定すること。

研究デザイン、設定、対象：本差分法コホート研究では、2022年7月1日から2025年6月30日までの期間における乳児のRSV関連入院および救急外来受診に関する、ワシントン州症候群サーベイランスプログラムのデータを用いた。

曝露：乳児向けニルセビマブおよび出生前RSVpreFの導入。

主要なアウトカムと測定指標： 負の二項モデルを用いて、7ヶ月以下の乳幼児（治療群）に対するRSV予防製品の導入前と導入後の期間における、RSV関連入院および救急外来受診率の平均相対変化を、8～24ヶ月の乳幼児（比較群）との比較により推定するために、差の差（Difference-in-Differences）分析を実施した。 相対変化は、2022年7月1日から2023年6月30日との比較において、2023年7月1日から2024年6月30日および2024年7月1日から2025年6月30日の各期間について個別に推定された。

結果：2022年7月から2025年6月にかけて、ワシントン州の24ヶ月以下の小児において、RSVに関連する入院および救急外来受診が16,775件あった（年齢中央値：10ヶ月［四分位範囲（IQR）：4～19ヶ月］；男子9,228名［55%］）。 年齢の中央値は、2022-2023年の9ヶ月（四分位範囲：3-19ヶ月）から、2024-2025年には12ヶ月（四分位範囲：6-21ヶ月）へと上昇した。 RSV予防製品の限定的な使用が始まった最初の年（2023-2024年）において、推計値は、7ヶ月以下の小児におけるRSV関連の入院および救急外来受診率について、8～24ヶ月の小児でも観察された時間的傾向を超える有意な減少を示さなかった（相対率比、0.92［95%信頼区間、0.80-1.03］）。使用2年目（2024-2025年）には、生後8～24カ月の小児に見られる傾向を上回る、生後7カ月以下の小児におけるRSV関連入院および救急外来受診率の相対的減少が43.0%（95% CI、32.0%～52.1%）と推定された。 相対的な変化は、ネイティブ・ハワイアンまたはその他の太平洋諸島系児を除き、人種グループ間で類似していた。2024-2025年の推定効果は、ネイティブ・ハワイアンまたはその他の太平洋諸島系児と比較して、白人児において1.77倍（95% CI、1.17～2.66倍）高かった。

結論と意義：24ヶ月以下の小児を対象とした本コホート研究において、ニルセビマブおよび出生前RSVpreFワクチンは、生後7ヶ月以下の乳児におけるRSV関連の入院および救急外来受診の負担軽減と関連していた。これらの結果は、同州におけるこれらの製品の継続的な使用を支持するものである。接種率の向上は、特にリスクの高い集団において、重症疾患の負担をさらに軽減することにつながる可能性が高い。