自閉症スペクトラム障害患者における認知機能障害に対するマッサージ療法の有効性と安全性：系統的レビューおよびメタ解析のプロトコル。

背景：自閉スペクトラム症（ASD）は、社会的コミュニケーションの障害および認知機能の障害を特徴とする神経発達障害である。薬物療法や行動療法の有効性は一貫しないことが多いため、推拿（トゥイナ）や指圧を含む低リスクの補完的アプローチであるマッサージ療法が認知症状の改善に用いられているが、その体系的な有効性と安全性については依然として評価されていない。

目的：本システマティックレビューおよびメタアナリシスは、ASD患者における特定の認知領域（例：実行機能、注意力、記憶力）の改善に対するマッサージ療法（中医学に基づくアプローチと西洋医学に基づくアプローチに分類）の有効性と安全性を評価することを目的とする。

方法：2025年9月までに、9つの英語および中国語データベース（PubMed、Cochrane Library、中国国家知識基盤（CNKI）を含む）から無作為化比較試験（RCT）およびクラスターRCTを同定する。2名の査読者が、Cochraneバイアスリスク評価ツールバージョン2を用いて、研究の選定、データ抽出、およびバイアスリスク評価を独立して実施する。 臨床的多様性が予想されるため、主にランダム効果モデルを適用し、均質性のあるデータ（I²=0%）の感度分析には固定効果モデルを限定的に用いる。サブグループ解析では、年齢、介入の文脈、マッサージの種類について検討する。チェックリストの得点や専門的な認知尺度を含む主要アウトカムのエビデンスは、GRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation）アプローチを用いて評価する。

結果： 選定結果は、PRISMA（系統的レビューおよびメタ解析のための推奨報告項目）フロー図に要約される。本レビューでは、自閉症行動チェックリスト（ABC）、小児自閉症評価尺度（CARS）、自閉症治療評価チェックリスト（ATEC）などの尺度を用いて測定された認知アウトカムに対するマッサージ療法の効果、および安全性プロファイルに関するエビデンスを統合する。本研究は2024年に資金提供を受けた。 2025年9月の文献検索後、2026年6月までに分析を完了し、2026年12月に最終結果を提出する予定である。

結論：本研究は、自閉症スペクトラム障害（ASD）における認知機能障害の管理におけるマッサージ療法の役割を評価するものである。RCTから得られるエビデンスを統合することで、本研究の知見は臨床的意思決定のためのエビデンスに基づく基盤を提供し、手技療法が既存のASD介入に対する安全かつ効果的な非薬物療法としての補助的役割を果たすかどうかを明らかにするものである。