小児における便微生物叢移植の臨床的反応と危険因子：系統的レビューおよびメタ解析

未分類：本研究の目的は、小児を対象とした糞便微生物叢移植（FMT）後の臨床的反応および有害事象（AE）の発生率について、様々な疾患、対象集団、治療プロトコルにわたり調査することである。中国語および英語の主要な8つのデータベースを対象に系統的検索を実施し、2025年8月28日時点で47件の研究を本研究の対象として特定した。 研究の質は、Quality Assessment with Diverse Studies（QuADS）ツールを用いて評価した。単群試験の有病率は、Freeman-Tukey二重アークサイン変換を用いたメタ解析により統合され、続いて影響要因を特定するために広範なサブグループ比較が行われた。 FMTは、小児の再発性クロストリジウム・ディフィシル感染症（rCDI）、炎症性腸疾患（IBD）、および自閉症スペクトラム障害（ASD）において有効性を示したが、IBDの小児では有害事象（AE）の発生率が高いことが観察された。サブグループ解析により、親族や友人からのドナー便の使用は、rCDIにおいてより高い臨床的奏効率と関連していることが明らかになった。 IBDなどの併存疾患の存在は、rCDI患者の奏効率を低下させた。rCDIおよびIBD患者において、年齢が若いほど臨床的奏効率が高い傾向が見られたが、統計的有意差には達しなかった。その他のサブグループ比較では、統計的または臨床的に有意な差は認められなかった。メタ回帰分析により、IBDがFMT関連有害事象のリスク因子であることが示唆された。

結論：本研究は、小児FMTの有効性・安全性プロファイルを革新的に明らかにし、個別化された治療レジメンを最適化するための道筋を示しており、臨床実践に向けた重要なエビデンスに基づく指針を提供するものである。

試験登録：本研究はPROSPEROデータベース（CRD42024614196）に登録されている。

既知の知見： • 糞便微生物叢移植（FMT）は、いくつかの小児疾患において予備的な治療の可能性を示している。 • 既存のエビデンスは断片的であり、小児における有効性および安全性を左右する要因に関する体系的なデータは限られている。

新たな知見： • 本研究は、再発性クロストリジウム・ディフィシル感染症（rCDI）、炎症性腸疾患（IBD）、自閉スペクトラム障害（ASD）のすべてにおいてFMTの高い有効性を明らかにし、小児患者においてFMT関連有害事象の増加リスク因子としてIBDを特定した。 • 特に、親族・友人からのドナーはrCDIの奏効率を改善させた一方、IBDのような併存疾患はrCDIの治療有効性を低下させた。