発達性言語障害のある児童を対象としたオンライン・インターバル・グループ療法の有効性：無作為化比較介入研究のプロトコル。

はじめに：併存疾患を伴わない発達性言語障害（DLD）の有病率は約7.6％であり、小児期に最も多く見られ、最も頻繁に治療が行われる障害の一つである。ドイツにおける標準的なDLD療法は、言語聴覚療法クリニックでの週1回の個別療法セッションから成っている。しかし実際には、これらのセッションは平均して10～14日に1回しか行われていない。 オンライン療法は有益である可能性があるが、ドイツではまだ標準的な実践とはなっていない。DLDのグループ療法は有効であることが証明されているものの、ドイツではほとんど実施されていない。本研究の目的は、少人数の児童を対象としたオンラインDLD療法と、標準的な1対1療法の有効性を比較することである。

方法と分析：多施設共同のブロック無作為化比較試験（RCT）「THErapy ONline」において、中等度から重度のDLDを有する212名の児童（3歳から6歳11ヶ月）を対象に、2つの治療環境の有効性を評価した。ドイツ国内の5施設が参加している。 小児は、介入群（オンライン・インターバル集中療法、IG1、n=106）または対照群（広範囲な標準対面療法、IG2、n=106）に無作為に割り当てられた。 言語評価は、ベースライン（研究開始時、T0）、治療開始後12ヶ月（T1）、および18ヶ月（T2）に実施される。共同主要評価項目は、T1時点における音韻的発音、表現語彙、文法生成、および言語理解の言語テストスコアである。 副次評価項目には、T1およびT2における2つの複合言語・発話テストスコア（音韻的ワーキングメモリのスコアおよびT2における前述の各テストの個別スコアを含む）に加え、プロセス評価項目（所要時間、言語聴覚士の給与コストなどのリソース利用状況、オンライン療法の追加費用、予約遵守率、および療法への受容度）が含まれる。

倫理および成果の公表：本研究はヴェストファーレン＝リッペ地域倫理審査委員会により承認されている（2022-282 f-S）。保護者は書面によるインフォームド・コンセントを提供する。研究結果は、学会発表、査読付き学術誌、および学会を通じて公表される。

試験登録番号：DRKS00030068。