乳児におけるポリオワクチンの免疫原性と安全性：無作為化臨床試験の系統的レビュー

ポリオはワクチン接種によってのみ予防可能であり、野生型ポリオウイルスの伝播とワクチン由来ポリオウイルスの出現により、依然として世界的な健康問題となっている。状況のさらなる悪化リスクは、世界全体の長期的目標であるポリオ根絶の取り組みを脅かしている。本システマティックレビューでは、乳児における様々なポリオ免疫法の免疫原性と安全性を包括的に評価するため、無作為化臨床試験の分析を実施した。 接種後28～31日目に収集した幾何平均中和抗体価（GMT）データを用いて幾何平均抗体価比（GMR）を算出した結果、不活化ポリオワクチン（IPV）とサビン株由来不活化ポリオワクチン（sIPV）のいずれも、初回接種として高い抗体産生率を示すことが明らかとなった。 3種類のポリオに対する平均GMR率（CI＝0.05）は、IPVでは83.08、33.60、166.30、sIPVでは234.35、44.04、163.13であり、分画IPVも同様の結果を示した。 IPVの1回または2回の接種では、2型ポリオウイルスに対する保護レベルの抗体を誘導するには不十分であった。新規経口ポリオワクチン2型（nOPV2）および三価経口ポリオワクチン（tOPV）も、不活化ワクチンと同等の免疫確立における免疫原性を示した。後者は2型血清型に対して平均GMR 50.75を示した。 複合ワクチン接種スケジュールでも高抗体価が誘導され、sIPV-sIPV-bOPV（1型GMR 1,172.7、3型887.6）およびジフテリア・破傷風・全細胞百日咳、B型肝炎、b型インフルエンザ菌とのIPV併用（3種：351.2、 258.8、573.6）または5価ロタウイルスワクチン（354.6、117.7、540.9）との組み合わせで特に高い抗体価が確立された。有害事象の分析では、全てのワクチンが良好な耐容性と安全性を示し、混合ワクチンでは局所反応と発熱の頻度がやや高い傾向が認められた。 既存の懸念領域を含む多様な研究状況が示されたものの、本レビューは現行ポリオワクチンの安全性と免疫原性を支持する体系的なエビデンスを提供するとともに、乳児における異なる接種アプローチの相互交換可能性を強調している。今後の研究では、ワクチン免疫原性およびそれによる有効性のより包括的な評価を促進するため、有害事象の詳細な報告を目指すべきである。