母体RSVワクチン：免疫原性と周産期安全性に関する系統的レビューとメタ解析

本システマティックレビューおよびメタアナリシスでは、妊娠中のRSVプレフュージョンF（RSVpreF）ワクチン接種の免疫原性および母体・胎児への安全性プロファイルを評価した。関連研究をPubMed、Scopus、Embase、Cochrane、Web of Scienceデータベースで検索した。妊婦におけるRSVpreFワクチン接種の安全性、有効性、免疫原性を評価したランダム化比較試験（RCT）のみを対象とした。 6件のRCT（参加者17,212名）を分析した。ワクチンは母体の抗RSV中和抗体レベルを有意に上昇させ、標準化平均差（SMD）はRSV-Aで1.40、RSV-Bで1.11であり、いずれも統計学的に高い有意性を示した。 ワクチン接種を受けた母親から生まれた乳児では、接種後180日以内のRSV関連下気道疾患リスクが49％減少した（オッズ比＝0.51、95％信頼区間：0.40-0.64）。 早産率はワクチン群とプラセボ群で有意差は認められなかった（オッズ比＝1.09、95%信頼区間：0.87-1.37）。ワクチンは重篤な有害事象や周産期合併症のリスク増加と関連しなかった。 母親へのRSVpreFワクチン接種は、重篤な有害事象や早産のリスクを増加させることなく、RSVサブタイプAおよびBに対する中和抗体価を著しく上昇させる。これらの知見は、妊婦におけるRSVワクチンの安全性と免疫原性を支持し、新生児をRSV関連罹患率から保護する潜在的な有用性を裏付けるものである。