妊婦におけるE型肝炎(HE)の予後不良のため、妊婦に対するE型肝炎(HE)予防が特に注目されている。我々は、中国で実施されたヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチン(Cecolin)の無作為化二重盲検HEワクチン(Hecolin)対照第3相臨床試験に基づく事後解析を行った。18~45歳の適格な健常女性が、セコリンまたはヘコリンを3回接種する群に無作為に割り付けられ、66ヵ月間追跡された。試験期間中、妊娠に関連するすべての事象が綿密に追跡調査された。有害事象、妊娠合併症、および妊娠の有害転帰の発生率は、ワクチン群、母親の年齢、およびワクチン接種から妊娠開始までの間隔に基づいて分析された。研究期間中、1263人のヘコリン接種者と1260人のセコリン接種者が、それぞれ1684例と1660例の妊娠を報告した。2つのワクチン群の参加者は、母親の年齢に関係なく、同様の母体および新生児の安全性プロファイルを示した。妊娠中に不注意でワクチン接種を受けた140名の女性において、副反応の発生率は両群間に統計的な差はなかった(31.8%対35.1%、=0.6782)。HEワクチン接種の近接曝露は、HPVワクチン接種の遠位曝露と同様に、異常胎児死亡(OR 0.80、95%CI 0.38-1.70)や新生児異常(OR 2.46、95%CI 0.74-8.18)の有意に高いリスクとは関連しなかった。HEワクチン接種を受けた妊娠では、近接期と遠位期で有意差は認められなかった。結論として、妊娠中または妊娠直前のHEワクチン接種は、妊婦と妊娠転帰の両方におけるリスクの増加とは関連しない。
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